Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endorfinernes rolle i opfattelsen af ​​dyspnø hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

31. oktober 2007 opdateret af: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Endorfiner er naturligt forekommende narkotiske stoffer, der frigives, når individer træner. Hypotesen for undersøgelsen er, at endorfiner reducerer sværhedsgraden af ​​åndenød under træning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). De første fem besøg omfatter bekendtgørelse og validering af et computerstyret system, så patienter kan rapportere dyspnø og ubehag i benene løbende under træningstest.

Ved besøg 6 og 7 udtages blod for at måle serumendorfinniveauer før træning, afslutning af træning og 30 minutter efter træning. Normalt saltvand eller naloxon gives intravenøst ​​5 minutter før træning i et dobbeltblindet design. Det primære resultat er hældningen af ​​iltforbruget - dyspnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL
  • Evne til at motionere
  • Mulighed for computermus til at give ratings
  • > 10 pakke-år rygning
  • Baseline dyspnøindeks < 9

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante komorbiditeter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: A: naloxon; B: normal saltvand
Arm A: IV naloxon Arm B: IV normalt saltvand
Medicin: naloxon versus placebo
10 mg naloxon administreret IV eller normalt saltvand administreret IV i randomiseret rækkefølge ved forskellige besøg
Medicin: intravenøs injektion af normalt saltvand eller naloxon
Arm A: 10 mg naloxon givet IV i 25 ml normalt saltvand Arm B: 25 ml normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hældning af iltforbrug - dyspnø under løbebåndstræning.
Tidsramme: under hele træningen
under hele træningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Træningens varighed
Tidsramme: 10-14 minutter
10-14 minutter
Topvurderinger af åndenød
Tidsramme: ved slutningen af ​​træningen - 10-15 minutter
ved slutningen af ​​træningen - 10-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2007

Først opslået (Skøn)

10. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2007

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17355

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med naloxon versus placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner