Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endorfiners rolle i oppfatningen av dyspné hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

31. oktober 2007 oppdatert av: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Endorfiner er naturlig forekommende narkotiske stoffer som frigjøres når individer trener. Hypotesen til studien er at endorfiner reduserer alvorlighetsgraden av åndenød under trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). De første fem besøkene inkluderer kjentgjøring og validering av et datastyrt system for pasienter å rapportere dyspné og ubehag i bena kontinuerlig under treningstesting.

Ved besøk 6 og 7 blir det tappet blod for å måle serumendorfinnivåer før trening, avslutte trening og 30 minutter etter trening. Normal saltvann eller nalokson gis intravenøst ​​5 minutter før trening i et dobbeltblindet design. Det primære resultatet er hellingen av oksygenforbruket - dyspné.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av KOLS
  • Evne til å trene
  • Evne til datamaskinmus for å gi vurderinger
  • > 10 pakkeår røyking
  • Baseline dyspnéindeks < 9

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk signifikante komorbiditeter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: A: nalokson; B: vanlig saltvann
Arm A: IV nalokson Arm B: IV normalt saltvann
Legemiddel: nalokson versus placebo
10 mg nalokson administrert IV eller normal saltvann administrert IV i randomisert rekkefølge ved forskjellige besøk
Legemiddel: intravenøs injeksjon av normalt saltvann eller nalokson
Arm A: 10 mg nalokson gitt IV i 25 ml normal saltvann Arm B: 25 ml normal saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helling av oksygenforbruk - dyspné under tredemølletrening.
Tidsramme: gjennom hele treningen
gjennom hele treningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Treningsvarighet
Tidsramme: 10-14 minutter
10-14 minutter
Toppkarakterer for åndenød
Tidsramme: ved slutten av treningen - 10-15 minutter
ved slutten av treningen - 10-15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. november 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2007

Sist bekreftet

1. oktober 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17355

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere