Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola endorfin w odczuwaniu duszności u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

31 października 2007 zaktualizowane przez: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Endorfiny to naturalnie występujące substancje narkotyczne, które są uwalniane podczas ćwiczeń. Hipotezą badania jest to, że endorfiny zmniejszają nasilenie duszności podczas wysiłku fizycznego u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Pierwsze pięć wizyt obejmuje zapoznanie się i walidację skomputeryzowanego systemu umożliwiającego pacjentom ciągłe zgłaszanie duszności i dyskomfortu w nogach podczas próby wysiłkowej.

Podczas Wizyt 6 i 7 pobierana jest krew w celu pomiaru poziomu endorfin w surowicy przed wysiłkiem, po zakończeniu wysiłku i 30 minut po wysiłku. Zwykłą sól fizjologiczną lub nalokson podaje się dożylnie 5 minut przed ćwiczeniami w ramach podwójnie ślepej próby. Podstawowym rezultatem jest nachylenie zużycia tlenu - duszność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie POChP
  • Możliwość ćwiczeń
  • Zdolność myszy komputerowej do wystawiania ocen
  • > 10 paczkolat palenia
  • Wyjściowy wskaźnik duszności < 9

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: A: nalokson; B: zwykła sól fizjologiczna
Ramię A: IV nalokson Ramię B: IV sól fizjologiczna
Lek: nalokson w porównaniu z placebo
10 mg naloksonu podanego dożylnie lub sól fizjologiczna podana dożylnie w losowej kolejności podczas różnych wizyt
Lek: dożylne wstrzyknięcie soli fizjologicznej lub naloksonu
Ramię A: 10 mg naloksonu podane dożylnie w 25 ml soli fizjologicznej Ramię B: 25 ml soli fizjologicznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Nachylenie zużycia tlenu - duszność podczas ćwiczeń na bieżni.
Ramy czasowe: przez cały czas ćwiczeń
przez cały czas ćwiczeń

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: 10-14 minut
10-14 minut
Szczytowe oceny duszności
Ramy czasowe: pod koniec ćwiczeń - 10-15 minut
pod koniec ćwiczeń - 10-15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17355

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj