- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00458419
Endorfiinien rooli hengenahdistuksen havaitsemisessa potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Endorfiinit ovat luonnossa esiintyviä huumausaineita, joita vapautuu liikunnan aikana. Tutkimuksen hypoteesi on, että endorfiinit vähentävät hengästyneisyyden vaikeutta harjoituksen aikana potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD). Ensimmäiset viisi käyntiä sisältävät tietokoneistetun järjestelmän perehtymisen ja validoinnin, jotta potilaat voivat raportoida hengenahdistusta ja jalkojen epämukavuudesta jatkuvasti rasitustestin aikana.
Vierailuilla 6 ja 7 otetaan verta seerumin endorfiinipitoisuuden mittaamiseksi ennen harjoittelua, harjoituksen lopussa ja 30 minuuttia harjoituksen jälkeen. Normaalia suolaliuosta tai naloksonia annetaan suonensisäisesti 5 minuuttia ennen harjoittelua kaksoissokkoutettuna. Ensisijainen tulos on hapen kulutuksen kaltevuus - hengenahdistus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n diagnoosi
- Kyky harjoitella
- Mahdollisuus tietokoneen hiiri antaa luokituksia
- > 10 pakkausvuotta tupakointia
- Hengenahdistusindeksin perusarvo < 9
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävät rinnakkaissairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: A: naloksoni; B: normaali suolaliuos
Käsivarsi A: IV naloksoni Varsi B: IV normaali suolaliuos
|
10 mg naloksonia annettuna IV tai normaalia suolaliuosta IV satunnaistetussa järjestyksessä eri käyntien yhteydessä
Käsivarsi A: 10 mg naloksonia annettuna IV 25 ml:ssa normaalia suolaliuosta. Käsi B: 25 ml normaalia suolaliuosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hapen kulutuksen kaltevuus - hengenahdistus juoksumattoharjoituksen aikana.
Aikaikkuna: koko harjoituksen ajan
|
koko harjoituksen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Harjoituksen kesto
Aikaikkuna: 10-14 minuuttia
|
10-14 minuuttia
|
|
Huippuarvot hengästyneisyydestä
Aikaikkuna: harjoituksen lopussa - 10-15 minuuttia
|
harjoituksen lopussa - 10-15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17355
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .