- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00458419
Роль эндорфинов в восприятии одышки у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Эндорфины — это естественные наркотические вещества, которые высвобождаются, когда люди выполняют физические упражнения. Гипотеза исследования заключается в том, что эндорфины уменьшают выраженность одышки при физических нагрузках у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ). Первые пять посещений включают ознакомление и валидацию компьютеризированной системы, позволяющей пациентам непрерывно сообщать об одышке и дискомфорте в ногах во время проб с физической нагрузкой.
При посещениях 6 и 7 берут кровь для измерения уровня эндорфина в сыворотке перед тренировкой, в конце тренировки и через 30 минут после тренировки. Обычный физиологический раствор или налоксон вводят внутривенно за 5 минут до тренировки по двойному слепому дизайну. Первичным исходом является наклон потребления кислорода - одышка.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ХОБЛ
- Способность к упражнениям
- Способность компьютерной мыши выставлять рейтинги
- > 10 пачек-лет курения
- Исходный индекс одышки < 9
Критерий исключения:
- Клинически значимые сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: А: налоксон; B: нормальный физиологический раствор
Группа A: внутривенно налоксон Группа B: внутривенно физиологический раствор
|
10 мг налоксона, вводимого внутривенно, или физиологического раствора, вводимого внутривенно в рандомизированном порядке при разных визитах
Группа A: 10 мг налоксона внутривенно в 25 мл физиологического раствора Группа B: 25 мл физиологического раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наклон потребления кислорода - одышка при беговой дорожке.
Временное ограничение: на протяжении всего упражнения
|
на протяжении всего упражнения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность упражнения
Временное ограничение: 10-14 минут
|
10-14 минут
|
|
Пиковые оценки одышки
Временное ограничение: в конце упражнения - 10-15 минут
|
в конце упражнения - 10-15 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Одышка
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Антагонисты наркотиков
- Налоксон
Другие идентификационные номера исследования
- 17355
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .