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Ruolo delle endorfine nella percezione della dispnea nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

31 ottobre 2007 aggiornato da: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Le endorfine sono sostanze narcotiche presenti in natura che vengono rilasciate quando le persone eseguono l'esercizio. L'ipotesi dello studio è che le endorfine riducano la gravità della dispnea durante l'esercizio nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). Le prime cinque visite includono la familiarizzazione e la convalida di un sistema computerizzato per i pazienti per segnalare continuamente dispnea e fastidio alle gambe durante il test da sforzo.

Alle visite 6 e 7 il sangue viene prelevato per misurare i livelli sierici di endorfine prima dell'esercizio, alla fine dell'esercizio e 30 minuti dopo l'esercizio. La soluzione salina normale o il naloxone vengono somministrati per via endovenosa 5 minuti prima dell'esercizio in un disegno in doppio cieco. L'esito primario è la pendenza del consumo di ossigeno - dispnea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO
  • Capacità di esercitare
  • Possibilità di mouse del computer per fornire valutazioni
  • > Fumatori da 10 pacchetti-anno
  • Indice di dispnea al basale <9

Criteri di esclusione:

  • Comorbidità clinicamente significative

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: R: naloxone; B: soluzione salina normale
Braccio A: IV naloxone Braccio B: IV soluzione fisiologica
Droga: naloxone rispetto al placebo
10 mg di naloxone somministrato per via endovenosa o soluzione salina normale somministrata per via endovenosa in ordine randomizzato in diverse visite
Droga: iniezione endovenosa di soluzione fisiologica normale o naloxone
Braccio A: 10 mg di naloxone somministrati EV in 25 ml di soluzione fisiologica normale Braccio B: 25 ml di soluzione fisiologica normale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pendenza del consumo di ossigeno - dispnea durante l'esercizio su tapis roulant.
Lasso di tempo: durante l'esercizio
durante l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata dell'esercizio
Lasso di tempo: 10-14 minuti
10-14 minuti
Punteggi massimi di affanno
Lasso di tempo: alla fine dell'esercizio - 10-15 minuti
alla fine dell'esercizio - 10-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

10 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17355

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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