Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van endorfines bij de perceptie van kortademigheid bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

31 oktober 2007 bijgewerkt door: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Endorfines zijn van nature voorkomende verdovende stoffen die vrijkomen wanneer individuen sporten. De hypothese van het onderzoek is dat endorfines de ernst van kortademigheid tijdens inspanning verminderen bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). De eerste vijf bezoeken omvatten het vertrouwd maken met en valideren van een geautomatiseerd systeem voor patiënten om continu kortademigheid en ongemak in de benen te melden tijdens inspanningstests.

Bij bezoeken 6 en 7 wordt bloed afgenomen om de serum-endorfinespiegels vóór de training, het einde van de training en 30 minuten na de training te meten. Normale zoutoplossing of naloxon wordt 5 minuten voorafgaand aan de training intraveneus toegediend in een dubbelblind ontwerp. Het primaire resultaat is de helling van het zuurstofverbruik - kortademigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van COPD
  • Vermogen om te oefenen
  • Mogelijkheid om met de computermuis beoordelingen te geven
  • > 10 pakjaren roken
  • Basislijn dyspnoe-index < 9

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch significante comorbiditeiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: A: naloxon; B: normale zoutoplossing
Arm A: IV naloxon Arm B: IV normale zoutoplossing
Geneesmiddel: naloxon versus placebo
10 mg naloxon intraveneus toegediend of normale zoutoplossing intraveneus toegediend in willekeurige volgorde bij verschillende bezoeken
Geneesmiddel: intraveneuze injectie van normale zoutoplossing of naloxon
Arm A: 10 mg naloxon intraveneus toegediend in 25 ml normale zoutoplossing Arm B: 25 ml normale zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Helling van zuurstofverbruik - kortademigheid tijdens training op de loopband.
Tijdsspanne: tijdens de oefening
tijdens de oefening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oefening duur
Tijdsspanne: 10-14 minuten
10-14 minuten
Piekscores van kortademigheid
Tijdsspanne: aan het einde van de oefening - 10-15 minuten
aan het einde van de oefening - 10-15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 november 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17355

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op naloxon versus placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren