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Rôle des endorphines dans la perception de la dyspnée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

31 octobre 2007 mis à jour par: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Les endorphines sont des substances narcotiques naturelles qui sont libérées lorsque les individus font de l'exercice. L'hypothèse de l'étude est que les endorphines réduisent la sévérité de l'essoufflement pendant l'exercice chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). Les cinq premières visites comprennent la familiarisation et la validation d'un système informatisé permettant aux patients de signaler en continu la dyspnée et l'inconfort des jambes pendant les tests d'effort.

Aux visites 6 et 7, du sang est prélevé pour mesurer les taux sériques d'endorphine avant l'exercice, à la fin de l'exercice et 30 minutes après l'exercice. Une solution saline normale ou de la naloxone est administrée par voie intraveineuse 5 minutes avant l'exercice en double aveugle. Le résultat principal est la pente de la consommation d'oxygène - la dyspnée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la MPOC
  • Capacité à faire de l'exercice
  • Possibilité de souris d'ordinateur pour fournir des évaluations
  • > 10 paquets-années à fumer
  • Indice de dyspnée de base < 9

Critère d'exclusion:

  • Comorbidités cliniquement significatives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: A : naloxone ; B : solution saline normale
Bras A : naloxone IV Bras B : solution saline normale IV
Médicament: naloxone versus placebo
10 mg de naloxone administré IV ou une solution saline normale administrée IV dans un ordre aléatoire à différentes visites
Médicament: injection intraveineuse de solution saline normale ou de naloxone
Bras A : 10 mg de naloxone en IV dans 25 ml de sérum physiologique Bras B : 25 ml de sérum physiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Pente de consommation d'oxygène - dyspnée pendant l'exercice sur tapis roulant.
Délai: tout au long de l'exercice
tout au long de l'exercice

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Durée de l'exercice
Délai: 10-14 minutes
10-14 minutes
Évaluations maximales de l'essoufflement
Délai: à la fin de l'exercice - 10-15 minutes
à la fin de l'exercice - 10-15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2007

Première publication (Estimation)

10 avril 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17355

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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