Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endorfinok szerepe a nehézlégzés észlelésében krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2007. október 31. frissítette: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Az endorfinok természetben előforduló kábítószerek, amelyek testmozgás közben szabadulnak fel. A tanulmány hipotézise az, hogy az endorfinok csökkentik a légszomj súlyosságát edzés közben krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. Az első öt vizit egy számítógépes rendszer megismertetését és validálását foglalja magában, hogy a betegek folyamatosan jelentsék a nehézlégzést és a láb kellemetlen érzéseit a terheléses vizsgálat során.

A 6. és 7. vizit alkalmával vért vesznek a szérum endorfinszint mérésére edzés előtt, edzés végén és 30 perccel edzés után. Normál sóoldatot vagy naloxont ​​intravénásan adnak be 5 perccel edzés előtt, kettős vak rendszerben. Az elsődleges eredmény az oxigénfogyasztás meredeksége - nehézlégzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD diagnózisa
  • Képesség gyakorolni
  • Képesség a számítógépes egér értékeléséhez
  • > 10 csomagév dohányzás
  • Kiindulási nehézlégzési index < 9

Kizárási kritériumok:

  • Klinikailag jelentős társbetegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: A: naloxon; B: normál sóoldat
A kar: IV naloxon B kar: IV normál sóoldat
Drog: naloxon a placebóval szemben
10 mg naloxon intravénásan vagy normál sóoldat iv. randomizált sorrendben különböző vizitek alkalmával
Drog: normál sóoldat vagy naloxon intravénás injekciója
A kar: 10 mg naloxon IV 25 ml normál sóoldatban B kar: 25 ml normál sóoldat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az oxigénfogyasztás meredeksége - nehézlégzés a futópad gyakorlata során.
Időkeret: az egész gyakorlat során
az egész gyakorlat során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A gyakorlat időtartama
Időkeret: 10-14 perc
10-14 perc
A légszomj csúcsértékei
Időkeret: gyakorlat végén - 10-15 perc
gyakorlat végén - 10-15 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 9.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17355

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a naloxon a placebóval szemben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel