Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role endorfinů ve vnímání dušnosti u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

31. října 2007 aktualizováno: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Endorfiny jsou přirozeně se vyskytující omamné látky, které se uvolňují při cvičení jednotlivců. Hypotézou studie je, že endorfiny snižují závažnost dušnosti během cvičení u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). Prvních pět návštěv zahrnuje seznámení a ověření počítačového systému pro pacienty, aby mohli průběžně hlásit dušnost a nepohodlí nohou během zátěžového testování.

Při návštěvách 6 a 7 se odebírá krev pro měření hladiny endorfinů v séru před cvičením, ukončením cvičení a 30 minut po cvičení. Normální fyziologický roztok nebo naloxon se podává intravenózně 5 minut před cvičením ve dvojitě zaslepeném provedení. Primárním výsledkem je sklon spotřeby kyslíku – dušnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CHOPN
  • Schopnost cvičit
  • Schopnost počítačové myši poskytovat hodnocení
  • > 10 balených let kouření
  • Výchozí index dušnosti < 9

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky významné komorbidity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: A: naloxon; B: normální fyziologický roztok
Rameno A: IV naloxon Rameno B: IV normální fyziologický roztok
Lék: naloxon versus placebo
10 mg naloxonu podávaného IV nebo normálního fyziologického roztoku podávaného IV v náhodném pořadí při různých návštěvách
Lék: intravenózní injekce normálního fyziologického roztoku nebo naloxonu
Rameno A: 10 mg naloxonu podaných IV ve 25 ml normálního fyziologického roztoku Rameno B: 25 ml normálního fyziologického roztoku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sklon spotřeby kyslíku – dušnost při cvičení na běžeckém pásu.
Časové okno: po celou dobu cvičení
po celou dobu cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka cvičení
Časové okno: 10-14 minut
10-14 minut
Špičkové hodnocení dušnosti
Časové okno: na konci cvičení - 10-15 minut
na konci cvičení - 10-15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

10. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17355

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit