Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Papel das Endorfinas na Percepção da Dispnéia em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

31 de outubro de 2007 atualizado por: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

As endorfinas são substâncias narcóticas de ocorrência natural que são liberadas quando os indivíduos realizam exercícios. A hipótese do estudo é que as endorfinas reduzem a gravidade da falta de ar durante o exercício em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC). As cinco visitas iniciais incluem familiarização e validação de um sistema computadorizado para que os pacientes relatem dispneia e desconforto nas pernas continuamente durante o teste de esforço.

Nas visitas 6 e 7, o sangue é coletado para medir os níveis séricos de endorfina antes do exercício, no final do exercício e 30 minutos após o exercício. Salina normal ou naloxona é administrada por via intravenosa 5 minutos antes do exercício em um projeto duplo-cego. O desfecho primário é a inclinação do consumo de oxigênio - dispnéia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de DPOC
  • Capacidade de exercício
  • Capacidade de mouse de computador para fornecer classificações
  • > 10 anos-maço fumando
  • Índice de dispneia basal < 9

Critério de exclusão:

  • Comorbidades clinicamente significativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: A: naloxona; B: solução salina normal
Braço A: naloxona IV Braço B: soro fisiológico IV
Medicamento: naloxona versus placebo
10 mg de naloxona administrado IV ou solução salina normal administrada IV em ordem aleatória em diferentes visitas
Medicamento: injeção intravenosa de solução salina normal ou naloxona
Braço A: 10 mg de naloxona administrados IV em 25 ml de soro fisiológico Braço B: 25 ml de soro fisiológico normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inclinação do consumo de oxigênio - dispnéia durante o exercício em esteira.
Prazo: ao longo do exercício
ao longo do exercício

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Duração do exercício
Prazo: 10-14 minutos
10-14 minutos
Classificações máximas de falta de ar
Prazo: no final do exercício - 10-15 minutos
no final do exercício - 10-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de novembro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17355

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em naloxona versus placebo

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever