- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00458419
만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡곤란 인지에서 엔도르핀의 역할
2007년 10월 31일 업데이트: Dartmouth-Hitchcock Medical Center
엔돌핀은 개인이 운동을 할 때 방출되는 자연적으로 발생하는 마약성 물질입니다. 이 연구의 가설은 엔도르핀이 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 운동 중 숨가쁨의 정도를 감소시킨다는 것입니다. 처음 5번의 방문에는 환자가 운동 테스트 중에 지속적으로 호흡곤란과 다리 불편을 보고할 수 있는 컴퓨터 시스템의 친숙화 및 검증이 포함됩니다.
방문 6 및 7에서 운동 전, 운동 종료 및 운동 후 30분에 혈청 엔돌핀 수준을 측정하기 위해 혈액을 채취합니다. 일반 식염수 또는 날록손은 이중 맹검 설계로 운동 5분 전에 정맥 주사됩니다. 1차 결과는 산소 소모량의 기울기(호흡곤란)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756-0001
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- COPD의 진단
- 운동 능력
- 평가를 제공하는 컴퓨터 마우스 기능
- > 10갑년 흡연
- 기준선 호흡곤란 지수 < 9
제외 기준:
- 임상적으로 중요한 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: A: 날록손; B: 생리식염수
A군: IV 날록손 Arm B: IV 생리 식염수
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다른 방문에서 무작위 순서로 10mg의 날록손 IV 투여 또는 생리 식염수 IV 투여
A군: 25ml의 생리 식염수에 10mg의 날록손을 정맥 주사로 투여 B군: 25ml의 생리 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산소 소모량의 기울기 - 런닝머신 운동 중 호흡곤란.
기간: 운동 내내
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운동 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 시간
기간: 10-14분
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10-14분
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호흡 곤란의 최고 등급
기간: 운동 종료 시 - 10-15분
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운동 종료 시 - 10-15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 9일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2007년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17355
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