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Rolle von Endorphinen bei der Wahrnehmung von Dyspnoe bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

31. Oktober 2007 aktualisiert von: Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Endorphine sind natürlich vorkommende narkotische Substanzen, die bei sportlicher Betätigung freigesetzt werden. Die Hypothese der Studie ist, dass Endorphine die Schwere der Atemnot während körperlicher Betätigung bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) verringern. Die ersten fünf Besuche umfassen die Einarbeitung und Validierung eines computergestützten Systems, mit dem Patienten während des Belastungstests kontinuierlich Atemnot und Beinbeschwerden melden können.

Bei den Besuchen 6 und 7 wird Blut abgenommen, um den Endorphinspiegel im Serum vor dem Training, am Ende des Trainings und 30 Minuten nach dem Training zu messen. Normale Kochsalzlösung oder Naloxon werden 5 Minuten vor dem Training in einem doppelblinden Design intravenös verabreicht. Das primäre Ergebnis ist die Steigung des Sauerstoffverbrauchs – Dyspnoe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756-0001
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von COPD
  • Fähigkeit zu trainieren
  • Möglichkeit zur Bereitstellung von Bewertungen per Computermaus
  • > 10 Packungsjahre rauchen
  • Baseline-Dyspnoe-Index < 9

Ausschlusskriterien:

  • Klinisch signifikante Komorbiditäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: A: Naloxon; B: normale Kochsalzlösung
Arm A: Naloxon i.v. Arm B: normale Kochsalzlösung i.v
Arzneimittel: Naloxon versus Placebo
10 mg Naloxon intravenös verabreicht oder normale Kochsalzlösung intravenös in zufälliger Reihenfolge bei verschiedenen Besuchen verabreicht
Arzneimittel: intravenöse Injektion von normaler Kochsalzlösung oder Naloxon
Arm A: 10 mg Naloxon intravenös in 25 ml normaler Kochsalzlösung verabreicht. Arm B: 25 ml normaler Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anstieg des Sauerstoffverbrauchs – Dyspnoe während des Laufbandtrainings.
Zeitfenster: während des gesamten Trainings
während des gesamten Trainings

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Übungsdauer
Zeitfenster: 10-14 Minuten
10-14 Minuten
Höchstwerte für Atemnot
Zeitfenster: am Ende der Übung - 10-15 Minuten
am Ende der Übung - 10-15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Doanld A Mahler, MD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17355

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