薬局での実施試験: 降圧療法の遵守
2008年7月9日 更新者：Radboud University Medical Center
降圧療法の遵守を確立し、必要に応じて改善するための薬局介入の実施。クラスターのランダム化トライアル。
この研究の目的は、薬物療法抵抗性高血圧症患者の降圧薬アドヒアランスを確立し、必要に応じて改善するための医薬品ケアモデルを導入するための地域薬局の最大限の支援の有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患は、世界の大部分で主な死因となっています。 高血圧は心血管疾患の重要な危険因子です。 高血圧治療は過去 10 年間で改善されましたが、降圧療法の有効性には依然として注意が必要です。 それには服薬遵守が重要な役割を果たしているようだ。
薬剤師は、1 つ以上の降圧薬を使用しているにもかかわらず高血圧患者の服薬アドヒアランスを確立することで、降圧療法を最適化する一般開業医の取り組みをサポートできます。 これは、電子投薬イベント監視システム (MEMS®) を使用して実行されます。 登録されたアドヒアランスおよびそれに伴う血圧については、GP が患者と話し合います。
上記の介入の実施は、ランダム化された 2 つの薬局グループで研究されます。 1 つのグループは介入において最小限のサポートを受け、もう 1 つのグループは対話型の教育会議、リマインダーとフィードバック、多専門職の協力によるサポートも受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 薬局: オランダ南部在住
忍耐：
- 18歳以上
- 高血圧の診断
- 降圧薬を使用しているにもかかわらず、収縮期血圧が150～180 mm Hgである
- 治療の段階的拡大の兆候
除外基準:
忍耐：
- 血圧を適切に測定できない
- 専門医の治療を受ける患者
- 現在の薬の副作用による降圧療法の変更
- 線量オーガナイザーの使用を主張する
- 薬物摂取を自分で管理していない
- 薬局に来られない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最大
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実験薬剤師は広範な実施プログラムに従っています。
彼らは、個人のニーズに合わせた対話型の半日教育会議に 2 回出席します。1 回目は介入の開始時、もう 1 回目は 2007 年の 5 月または 9 月に行われます。
一般開業医や看護師との多職種連携に特に注意を払っています。
さらに、薬剤師は独自のプロジェクト計画に従って、リマインダーやフィードバック、さらに支援が必要かどうかを調査するために 3 回以上の電話を受けます。
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アクティブコンパレータ：分
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薬剤師は、患者のコンプライアンス介入を実施するための指示が記載された書面によるマニュアルのみを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入の対象となる患者の数
時間枠：研究開始から9ヶ月後
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研究開始から9ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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収縮期血圧の改善
時間枠：組み込み後 2 か月と 5 か月
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組み込み後 2 か月と 5 か月
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研究に参加した後の患者の治療のエスカレーション
時間枠：導入から5ヶ月後
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導入から5ヶ月後
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PTAM 内の介入に協力する GP の割合
時間枠：研究開始から9ヶ月後
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研究開始から9ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Michel Wensing, PhD、Scientific Institute for Quality of Healthcare
- 主任研究者：Peter G de Smet, PhD、Radboud University Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Krousel-Wood M, Thomas S, Muntner P, Morisky D. Medication adherence: a key factor in achieving blood pressure control and good clinical outcomes in hypertensive patients. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):357-62. doi: 10.1097/01.hco.0000126978.03828.9e.
- Ragot S, Sosner P, Bouche G, Guillemain J, Herpin D. Appraisal of the knowledge of hypertensive patients and assessment of the role of the pharmacists in the management of hypertension: results of a regional survey. J Hum Hypertens. 2005 Jul;19(7):577-84. doi: 10.1038/sj.jhh.1001859.
- Burnier M, Schneider MP, Chiolero A, Stubi CL, Brunner HR. Electronic compliance monitoring in resistant hypertension: the basis for rational therapeutic decisions. J Hypertens. 2001 Feb;19(2):335-41. doi: 10.1097/00004872-200102000-00022.
- Waeber B, Vetter W, Darioli R, Keller U, Brunner HR. Improved blood pressure control by monitoring compliance with antihypertensive therapy. Int J Clin Pract. 1999 Jan-Feb;53(1):37-8.
- Carter BL, Zillich AJ, Elliott WJ. How pharmacists can assist physicians with controlling blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2003 Jan-Feb;5(1):31-7. doi: 10.1111/j.1524-6175.2003.01460.x.
- Wetzels GE, Nelemans PJ, Schouten JS, Dirksen CD, van der Weijden T, Stoffers HE, Janknegt R, de Leeuw PW, Prins MH. Electronic monitoring of adherence as a tool to improve blood pressure control. A randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):119-25. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.07.018.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年7月9日
最終確認日
2008年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。