Prova di implementazione in farmacia: aderenza alla terapia antipertensiva
9 luglio 2008 aggiornato da: Radboud University Medical Center
Attuazione di un intervento in farmacia per stabilire e, se necessario, migliorare l'aderenza alla terapia antipertensiva. Uno studio randomizzato a grappolo.
Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia del massimo supporto delle farmacie comunitarie per implementare un modello di assistenza farmaceutica per stabilire e, se necessario, migliorare l'aderenza ai farmaci antipertensivi nei pazienti con ipertensione resistente ai farmaci.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte in gran parte del mondo. L'ipertensione è un importante fattore di rischio per le malattie cardiovascolari. Sebbene il trattamento dell'ipertensione sia migliorato nell'ultimo decennio, l'efficacia della terapia antipertensiva richiede ancora attenzione. L'aderenza ai farmaci sembra svolgere un ruolo importante in questo.
I farmacisti possono supportare i medici di medicina generale nei loro sforzi per ottimizzare la terapia antipertensiva, stabilendo l'aderenza alla terapia dei pazienti con ipertensione nonostante l'uso di uno o più farmaci antipertensivi. Ciò viene eseguito con il sistema elettronico di monitoraggio degli eventi di medicazione (MEMS®). L'aderenza registrata e la relativa pressione arteriosa vengono discusse con il paziente dal medico di famiglia.
L'attuazione dell'intervento summenzionato è studiata in due gruppi randomizzati di farmacie. Un gruppo riceve un supporto minimo nell'intervento, l'altro gruppo riceve anche incontri educativi interattivi, promemoria e feedback e il supporto della cooperazione multiprofessionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- farmacie: residenti nel sud dei Paesi Bassi
pazienti:
- 18 anni o più
- diagnosi di ipertensione
- pressione arteriosa sistolica compresa tra 150 e 180 mm Hg nonostante l'uso di farmaci antipertensivi
- indicazione per l'escalation del trattamento
Criteri di esclusione:
pazienti:
- impossibilità di stabilire correttamente la pressione sanguigna
- paziente curato da medico specialista
- cambiamento della terapia antipertensiva a causa degli effetti avversi del farmaco in corso
- insistendo sull'uso di organizzatori di dosi
- non gestire da soli l'assunzione di droga
- impossibilitato a venire in farmacia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: max
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i farmacisti sperimentali seguono un ampio programma di implementazione.
Partecipano a due incontri educativi interattivi di mezza giornata adattati alle esigenze individuali: uno all'inizio dell'intervento e uno a maggio o settembre 2007.
Particolare attenzione è data alla cooperazione multiprofessionale con i medici generici e gli infermieri.
Inoltre, guidati dalla propria pianificazione del progetto, i farmacisti ricevono tre o più telefonate, sia come promemoria, feedback, sia per verificare se hanno bisogno di ulteriore aiuto.
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Comparatore attivo: min
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i farmacisti ricevono solo un manuale scritto con le istruzioni per attuare l'intervento di compliance del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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il numero di pazienti inclusi per l'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'inizio dello studio
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9 mesi dopo l'inizio dello studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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miglioramento della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: 2 e 5 mesi dopo l'inclusione
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2 e 5 mesi dopo l'inclusione
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intensificazione del trattamento dei pazienti dopo l'inclusione nello studio
Lasso di tempo: 5 mesi dopo l'inclusione
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5 mesi dopo l'inclusione
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la percentuale di MMG in PTAM che coopera all'intervento
Lasso di tempo: 9 mesi dopo l'inizio dello studio
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9 mesi dopo l'inizio dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
- Investigatore principale: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Krousel-Wood M, Thomas S, Muntner P, Morisky D. Medication adherence: a key factor in achieving blood pressure control and good clinical outcomes in hypertensive patients. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):357-62. doi: 10.1097/01.hco.0000126978.03828.9e.
- Ragot S, Sosner P, Bouche G, Guillemain J, Herpin D. Appraisal of the knowledge of hypertensive patients and assessment of the role of the pharmacists in the management of hypertension: results of a regional survey. J Hum Hypertens. 2005 Jul;19(7):577-84. doi: 10.1038/sj.jhh.1001859.
- Burnier M, Schneider MP, Chiolero A, Stubi CL, Brunner HR. Electronic compliance monitoring in resistant hypertension: the basis for rational therapeutic decisions. J Hypertens. 2001 Feb;19(2):335-41. doi: 10.1097/00004872-200102000-00022.
- Waeber B, Vetter W, Darioli R, Keller U, Brunner HR. Improved blood pressure control by monitoring compliance with antihypertensive therapy. Int J Clin Pract. 1999 Jan-Feb;53(1):37-8.
- Carter BL, Zillich AJ, Elliott WJ. How pharmacists can assist physicians with controlling blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2003 Jan-Feb;5(1):31-7. doi: 10.1111/j.1524-6175.2003.01460.x.
- Wetzels GE, Nelemans PJ, Schouten JS, Dirksen CD, van der Weijden T, Stoffers HE, Janknegt R, de Leeuw PW, Prins MH. Electronic monitoring of adherence as a tool to improve blood pressure control. A randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):119-25. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.07.018.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2007
Primo Inserito (Stima)
13 aprile 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WOK/WINAp/CZ-03
- CMO-nr 2006/072
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