Ensaio de Implementação Farmacêutica: Adesão à Terapia Anti-hipertensiva
9 de julho de 2008 atualizado por: Radboud University Medical Center
Implementação de uma intervenção farmacêutica para estabelecer e, se necessário, melhorar a adesão à terapia anti-hipertensiva. Um estudo randomizado de cluster.
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia do apoio máximo de farmácias comunitárias para implementar um modelo de atenção farmacêutica para estabelecer e - se necessário - melhorar a adesão à medicação anti-hipertensiva em pacientes com hipertensão resistente à medicação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular é a principal causa de morte em grandes partes do mundo. A hipertensão é um importante fator de risco para doenças cardiovasculares. Embora o tratamento da hipertensão tenha melhorado na última década, a eficácia da terapia anti-hipertensiva ainda requer atenção. A adesão à medicação parece desempenhar um papel importante nisso.
Os farmacêuticos podem apoiar os clínicos gerais em seus esforços para otimizar a terapia anti-hipertensiva, estabelecendo a adesão à medicação de pacientes com hipertensão, apesar do uso de um ou mais medicamentos anti-hipertensivos. Isso é realizado com o sistema eletrônico de monitoramento de eventos de medicação (MEMS®). A adesão registrada e a pressão arterial associada são discutidas com o paciente pelo médico de família.
A implementação da intervenção supracitada é estudada em dois grupos aleatórios de farmácias. Um grupo recebe suporte mínimo na intervenção, o outro grupo também recebe reuniões educativas interativas, lembretes e feedback, e apoio da cooperação multiprofissional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- farmácias: residente no sul da Holanda
pacientes:
- 18 anos ou mais
- diagnóstico de hipertensão
- pressão arterial sistólica entre 150 e 180 mm Hg apesar do uso de medicamento(s) anti-hipertensivo(s)
- indicação de escalonamento de tratamento
Critério de exclusão:
pacientes:
- impossibilidade de estabelecer a pressão arterial adequadamente
- paciente atendido por médico especialista
- mudança de terapia anti-hipertensiva devido a efeitos adversos da medicação atual
- insistindo em usar organizadores de dose
- não gerenciando a ingestão de drogas por conta própria
- não pode vir à farmácia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: máximo
|
os farmacêuticos experimentais seguem um extenso programa de implementação.
Eles participam de duas reuniões educacionais interativas de meio dia adaptadas às necessidades individuais: uma no início da intervenção e outra em maio ou setembro de 2007.
Atenção especial é dada à cooperação multiprofissional com médicos generalistas e enfermeiros.
Além disso, orientados por seu próprio planejamento de projeto, os farmacêuticos recebem três ou mais ligações telefônicas, tanto como lembrete, feedback quanto para investigar se precisam de mais ajuda.
|
|
Comparador Ativo: min
|
os farmacêuticos recebem apenas um manual escrito com instruções para implementar a intervenção de adesão do paciente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
o número de pacientes incluídos para intervenção
Prazo: 9 meses após o início do estudo
|
9 meses após o início do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
melhora da pressão arterial sistólica
Prazo: 2 e 5 meses após a inclusão
|
2 e 5 meses após a inclusão
|
|
escalonamento do tratamento de pacientes após a inclusão no estudo
Prazo: 5 meses após a inclusão
|
5 meses após a inclusão
|
|
a percentagem de GP's no PTAM que cooperam na intervenção
Prazo: 9 meses após o início do estudo
|
9 meses após o início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
- Investigador principal: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Krousel-Wood M, Thomas S, Muntner P, Morisky D. Medication adherence: a key factor in achieving blood pressure control and good clinical outcomes in hypertensive patients. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):357-62. doi: 10.1097/01.hco.0000126978.03828.9e.
- Ragot S, Sosner P, Bouche G, Guillemain J, Herpin D. Appraisal of the knowledge of hypertensive patients and assessment of the role of the pharmacists in the management of hypertension: results of a regional survey. J Hum Hypertens. 2005 Jul;19(7):577-84. doi: 10.1038/sj.jhh.1001859.
- Burnier M, Schneider MP, Chiolero A, Stubi CL, Brunner HR. Electronic compliance monitoring in resistant hypertension: the basis for rational therapeutic decisions. J Hypertens. 2001 Feb;19(2):335-41. doi: 10.1097/00004872-200102000-00022.
- Waeber B, Vetter W, Darioli R, Keller U, Brunner HR. Improved blood pressure control by monitoring compliance with antihypertensive therapy. Int J Clin Pract. 1999 Jan-Feb;53(1):37-8.
- Carter BL, Zillich AJ, Elliott WJ. How pharmacists can assist physicians with controlling blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2003 Jan-Feb;5(1):31-7. doi: 10.1111/j.1524-6175.2003.01460.x.
- Wetzels GE, Nelemans PJ, Schouten JS, Dirksen CD, van der Weijden T, Stoffers HE, Janknegt R, de Leeuw PW, Prins MH. Electronic monitoring of adherence as a tool to improve blood pressure control. A randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):119-25. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.07.018.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
13 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WOK/WINAp/CZ-03
- CMO-nr 2006/072
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .