Essai de mise en œuvre en pharmacie : adhésion au traitement antihypertenseur
9 juillet 2008 mis à jour par: Radboud University Medical Center
Mise en place d'une pharmacie-intervention pour établir et si nécessaire améliorer l'observance du traitement antihypertenseur. Un essai randomisé en grappes.
Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'un soutien maximal des pharmacies communautaires pour mettre en œuvre un modèle de soins pharmaceutiques pour établir et - si nécessaire - améliorer l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs chez les patients souffrant d'hypertension résistante aux médicaments.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans de nombreuses régions du monde. L'hypertension est un facteur de risque important pour les maladies cardiovasculaires. Bien que le traitement de l'hypertension se soit amélioré au cours de la dernière décennie, l'efficacité du traitement antihypertenseur doit encore faire l'objet d'une attention particulière. L'adhésion aux médicaments semble jouer un rôle important à cet égard.
Le pharmacien peut accompagner le médecin généraliste dans ses efforts d'optimisation du traitement antihypertenseur, en instaurant l'observance thérapeutique des patients hypertendus malgré l'utilisation d'un ou plusieurs antihypertenseurs. Ceci est effectué avec le système électronique de surveillance des événements médicamenteux (MEMS®). L'observance enregistrée et la pression artérielle qui l'accompagne sont discutées avec le patient par le médecin généraliste.
La mise en œuvre de l'intervention susmentionnée est étudiée dans deux groupes randomisés de pharmacies. Un groupe reçoit un soutien minimal dans l'intervention, l'autre groupe reçoit également des réunions éducatives interactives, des rappels et des commentaires, et un soutien à la coopération multiprofessionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- pharmacies : résidant dans le sud des Pays-Bas
les patients:
- 18 ans ou plus
- diagnostic d'hypertension
- tension artérielle systolique entre 150 et 180 mm Hg malgré l'utilisation d'antihypertenseurs
- indication d'escalade de traitement
Critère d'exclusion:
les patients:
- impossibilité d'établir correctement la tension artérielle
- patient traité par un médecin spécialiste
- changement de traitement antihypertenseur en raison des effets indésirables des médicaments actuels
- insistant sur l'utilisation d'organisateurs de dose
- ne pas gérer eux-mêmes leur consommation de médicaments
- pas pu venir à la pharmacie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: maximum
|
les pharmaciens expérimentateurs suivent un vaste programme de mise en œuvre.
Ils assistent à deux réunions éducatives interactives d'une demi-journée adaptées aux besoins de chacun : une au début de l'intervention et une en mai ou septembre 2007.
Une attention particulière est portée à la collaboration multiprofessionnelle avec les médecins généralistes et les infirmiers praticiens.
De plus, guidés par leur propre planification de projet, les pharmaciens reçoivent trois appels téléphoniques ou plus, à la fois comme rappel, rétroaction et afin de déterminer s'ils ont besoin d'aide supplémentaire.
|
|
Comparateur actif: min
|
les pharmaciens ne reçoivent qu'un manuel écrit contenant des instructions pour mettre en œuvre l'intervention d'observance du patient.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
le nombre de patients inclus pour l'intervention
Délai: 9 mois après le début de l'étude
|
9 mois après le début de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
amélioration de la pression artérielle systolique
Délai: 2 et 5 mois après l'inclusion
|
2 et 5 mois après l'inclusion
|
|
escalade du traitement des patients après inclusion dans l'étude
Délai: 5 mois après l'inclusion
|
5 mois après l'inclusion
|
|
le pourcentage de médecins généralistes de PTAM qui coopèrent à l'intervention
Délai: 9 mois après le début de l'étude
|
9 mois après le début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
- Chercheur principal: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Krousel-Wood M, Thomas S, Muntner P, Morisky D. Medication adherence: a key factor in achieving blood pressure control and good clinical outcomes in hypertensive patients. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):357-62. doi: 10.1097/01.hco.0000126978.03828.9e.
- Ragot S, Sosner P, Bouche G, Guillemain J, Herpin D. Appraisal of the knowledge of hypertensive patients and assessment of the role of the pharmacists in the management of hypertension: results of a regional survey. J Hum Hypertens. 2005 Jul;19(7):577-84. doi: 10.1038/sj.jhh.1001859.
- Burnier M, Schneider MP, Chiolero A, Stubi CL, Brunner HR. Electronic compliance monitoring in resistant hypertension: the basis for rational therapeutic decisions. J Hypertens. 2001 Feb;19(2):335-41. doi: 10.1097/00004872-200102000-00022.
- Waeber B, Vetter W, Darioli R, Keller U, Brunner HR. Improved blood pressure control by monitoring compliance with antihypertensive therapy. Int J Clin Pract. 1999 Jan-Feb;53(1):37-8.
- Carter BL, Zillich AJ, Elliott WJ. How pharmacists can assist physicians with controlling blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2003 Jan-Feb;5(1):31-7. doi: 10.1111/j.1524-6175.2003.01460.x.
- Wetzels GE, Nelemans PJ, Schouten JS, Dirksen CD, van der Weijden T, Stoffers HE, Janknegt R, de Leeuw PW, Prins MH. Electronic monitoring of adherence as a tool to improve blood pressure control. A randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):119-25. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.07.018.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2007
Première publication (Estimation)
13 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 juillet 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2008
Dernière vérification
1 juillet 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WOK/WINAp/CZ-03
- CMO-nr 2006/072
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .