약국 구현 시험: 항고혈압 요법에 대한 순응도
2008년 7월 9일 업데이트: Radboud University Medical Center
항고혈압 요법에 대한 순응도를 확립하고 필요한 경우 개선하기 위한 약학 개입의 구현. 클러스터 무작위 시험.
이 연구의 목적은 약제 내성 고혈압 환자의 항고혈압제 복약 순응도를 확립하고 필요한 경우 개선하기 위한 약제 관리 모델을 구현하기 위한 지역 약국의 최대 지원 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 세계 대부분 지역에서 주요 사망 원인입니다. 고혈압은 심혈관 질환의 중요한 위험인자입니다. 지난 10년 동안 고혈압 치료가 개선되었지만 항고혈압 치료의 효과는 여전히 주의가 필요합니다. 약물복용이 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다.
약사는 하나 이상의 항고혈압제를 사용함에도 불구하고 고혈압 환자의 복약 순응도를 확립함으로써 항고혈압제 치료를 최적화하려는 일반 개업의의 노력을 지원할 수 있습니다. 이는 전자 약물 이벤트 모니터링 시스템(MEMS®)으로 수행됩니다. 등록된 순응도 및 수반되는 혈압은 GP가 환자와 논의합니다.
위에서 언급한 개입의 구현은 두 개의 무작위 약국 그룹에서 연구됩니다. 한 그룹은 중재에서 최소한의 지원을 받고 다른 그룹은 대화식 교육 회의, 알림 및 피드백, 여러 전문가 협력 지원을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 약국: 네덜란드 남부 거주자
환자:
- 18세 이상
- 고혈압의 진단
- 항고혈압제 사용에도 불구하고 수축기 혈압이 150~180mmHg
- 치료 단계적 확대 표시
제외 기준:
환자:
- 혈압을 제대로 설정할 수 없음
- 의료 전문가가 치료하는 환자
- 현재 약물의 부작용으로 인한 항고혈압 요법의 변경
- 선량 조직자 사용을 주장
- 약물 섭취량을 스스로 관리하지 않음
- 약국에 올 수 없다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최대
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실험 약사는 광범위한 구현 프로그램을 따릅니다.
그들은 개별 필요에 맞춘 두 개의 반나절 대화형 교육 회의에 참석합니다. 하나는 개입 시작 시, 다른 하나는 2007년 5월 또는 9월입니다.
일반 개업의 및 임상간호사와의 다중 전문 협력에 특별한 주의를 기울입니다.
또한 자체 프로젝트 계획에 따라 약사는 알림, 피드백 및 추가 도움이 필요한지 여부를 조사하기 위해 세 번 이상의 전화를 받습니다.
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활성 비교기: 분
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약사는 환자 순응 개입을 시행하기 위한 지침이 있는 서면 매뉴얼만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중재에 포함된 환자 수
기간: 연구 시작 후 9개월
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연구 시작 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수축기 혈압 개선
기간: 포함 후 2개월 및 5개월
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포함 후 2개월 및 5개월
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연구에 포함된 후 환자의 치료 에스컬레이션
기간: 편입 후 5개월
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편입 후 5개월
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개입에 협력하는 PTAM의 GP의 비율
기간: 연구 시작 후 9개월
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연구 시작 후 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
- 수석 연구원: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Krousel-Wood M, Thomas S, Muntner P, Morisky D. Medication adherence: a key factor in achieving blood pressure control and good clinical outcomes in hypertensive patients. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):357-62. doi: 10.1097/01.hco.0000126978.03828.9e.
- Ragot S, Sosner P, Bouche G, Guillemain J, Herpin D. Appraisal of the knowledge of hypertensive patients and assessment of the role of the pharmacists in the management of hypertension: results of a regional survey. J Hum Hypertens. 2005 Jul;19(7):577-84. doi: 10.1038/sj.jhh.1001859.
- Burnier M, Schneider MP, Chiolero A, Stubi CL, Brunner HR. Electronic compliance monitoring in resistant hypertension: the basis for rational therapeutic decisions. J Hypertens. 2001 Feb;19(2):335-41. doi: 10.1097/00004872-200102000-00022.
- Waeber B, Vetter W, Darioli R, Keller U, Brunner HR. Improved blood pressure control by monitoring compliance with antihypertensive therapy. Int J Clin Pract. 1999 Jan-Feb;53(1):37-8.
- Carter BL, Zillich AJ, Elliott WJ. How pharmacists can assist physicians with controlling blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2003 Jan-Feb;5(1):31-7. doi: 10.1111/j.1524-6175.2003.01460.x.
- Wetzels GE, Nelemans PJ, Schouten JS, Dirksen CD, van der Weijden T, Stoffers HE, Janknegt R, de Leeuw PW, Prins MH. Electronic monitoring of adherence as a tool to improve blood pressure control. A randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):119-25. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.07.018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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