Farmaseuttinen käyttöönottokoe: verenpainetta alentavan hoidon noudattaminen
keskiviikko 9. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Radboud University Medical Center
Apteekkiintervention toteuttaminen verenpainetta alentavan hoidon noudattamisen luomiseksi ja tarvittaessa parantamiseksi. Cluster Randomized Trial.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää yhdyskuntaapteekkien maksimaalisen tuen tehokkuutta lääkehoidon mallin toteuttamiseksi verenpainelääkitykseen sitoutumisen vakiinnuttamiseksi ja tarvittaessa parantamiseksi potilailla, joilla on lääkeresistentti hypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat suurin kuolinsyy suuressa osassa maailmaa. Hypertensio on tärkeä sydän- ja verisuonitautien riskitekijä. Vaikka verenpainetaudin hoito on parantunut viimeisen vuosikymmenen aikana, verenpainetta alentavan hoidon tehokkuus vaatii edelleen huomiota. Lääkkeiden noudattamisella näyttää olevan tässä tärkeä rooli.
Farmaseutit voivat tukea yleislääkäreitä heidän pyrkimyksissään optimoida verenpainetta alentavaa hoitoa varmistamalla verenpainepotilaiden lääkityksen noudattamisen yhden tai useamman verenpainelääkkeen käytöstä huolimatta. Tämä suoritetaan sähköisen lääketapahtuman valvontajärjestelmän (MEMS®) avulla. Rekisteröity hoitoon sitoutuminen ja siihen liittyvä verenpaine keskustellaan potilaan kanssa yleislääkärin toimesta.
Edellä mainitun toimenpiteen toteuttamista tutkitaan kahdessa satunnaistetussa apteekkiryhmässä. Toinen ryhmä saa minimaalista tukea interventiossa, toinen ryhmä saa myös interaktiivisia koulutustapaamisia, muistutuksia ja palautetta sekä tukea moniammatilliselle yhteistyölle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- apteekit: asuu Etelä-Alankomaissa
potilaat:
- 18 vuotta tai vanhempi
- verenpainetaudin diagnoosi
- systolinen verenpaine 150-180 mmHg verenpainelääkkeiden käytöstä huolimatta
- indikaatio hoidon eskalaatiolle
Poissulkemiskriteerit:
potilaat:
- mahdottomuus määrittää verenpainetta kunnolla
- erikoislääkärin hoitama potilas
- verenpainetta alentavan hoidon vaihtaminen nykyisten lääkkeiden haittavaikutusten vuoksi
- vaativat annosjärjestäjien käyttöä
- eivät hallitse huumeiden saantiaan itse
- ei voi tulla apteekkiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: max
|
kokeelliset proviisorit noudattavat laajaa toteutusohjelmaa.
He osallistuvat kahteen interaktiiviseen puolen päivän mittaiseen koulutuskokoukseen, jotka on räätälöity yksilöllisiin tarpeisiin: yhteen intervention alussa ja toiseen touko- tai syyskuussa 2007.
Erityistä huomiota kiinnitetään moniammatilliseen yhteistyöhön yleislääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa.
Lisäksi apteekkarit saavat oman projektisuunnittelunsa ohjaamana kolme tai useampia puheluita sekä muistutukseksi, palautteeksi että selvittääkseen, tarvitsevatko he lisää apua.
|
|
Active Comparator: min
|
apteekkihenkilökunta saa vain kirjallisen käsikirjan, jossa on ohjeet potilasmyöntyvyyden toteuttamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
interventioon otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
9 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
systolisen verenpaineen paraneminen
Aikaikkuna: 2 ja 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
2 ja 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
potilaiden hoidon eskaloituminen tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
5 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
|
niiden PTAM:n yleislääkäreiden prosenttiosuus, jotka tekevät yhteistyötä interventiossa
Aikaikkuna: 9 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
9 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
- Päätutkija: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Krousel-Wood M, Thomas S, Muntner P, Morisky D. Medication adherence: a key factor in achieving blood pressure control and good clinical outcomes in hypertensive patients. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):357-62. doi: 10.1097/01.hco.0000126978.03828.9e.
- Ragot S, Sosner P, Bouche G, Guillemain J, Herpin D. Appraisal of the knowledge of hypertensive patients and assessment of the role of the pharmacists in the management of hypertension: results of a regional survey. J Hum Hypertens. 2005 Jul;19(7):577-84. doi: 10.1038/sj.jhh.1001859.
- Burnier M, Schneider MP, Chiolero A, Stubi CL, Brunner HR. Electronic compliance monitoring in resistant hypertension: the basis for rational therapeutic decisions. J Hypertens. 2001 Feb;19(2):335-41. doi: 10.1097/00004872-200102000-00022.
- Waeber B, Vetter W, Darioli R, Keller U, Brunner HR. Improved blood pressure control by monitoring compliance with antihypertensive therapy. Int J Clin Pract. 1999 Jan-Feb;53(1):37-8.
- Carter BL, Zillich AJ, Elliott WJ. How pharmacists can assist physicians with controlling blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2003 Jan-Feb;5(1):31-7. doi: 10.1111/j.1524-6175.2003.01460.x.
- Wetzels GE, Nelemans PJ, Schouten JS, Dirksen CD, van der Weijden T, Stoffers HE, Janknegt R, de Leeuw PW, Prins MH. Electronic monitoring of adherence as a tool to improve blood pressure control. A randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):119-25. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.07.018.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. heinäkuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WOK/WINAp/CZ-03
- CMO-nr 2006/072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .