Apotekimplementeringsforsøk: Overholdelse av antihypertensiv terapi
9. juli 2008 oppdatert av: Radboud University Medical Center
Implementering av et apotek-intervensjon for å etablere og om nødvendig forbedre overholdelse av antihypertensiv terapi. En randomisert klyngeprøve.
Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av maksimal støtte fra lokale apotek for å implementere en farmasøytisk omsorgsmodell for å etablere og - om nødvendig - forbedre overholdelse av antihypertensive medisiner hos pasienter med medisinresistent hypertensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer er hovedårsaken til dødsfall i store deler av verden. Hypertensjon er en viktig risikofaktor for hjerte- og karsykdommer. Selv om hypertensjonsbehandling har forbedret seg det siste tiåret, trenger effektiviteten av antihypertensiv terapi fortsatt oppmerksomhet. Overholdelse av medisiner ser ut til å spille en viktig rolle i det.
Farmasøyter kan støtte allmennlegene i deres bestrebelser på å optimalisere antihypertensiv behandling, ved å etablere etterlevelse av medisinering av pasienter med hypertensjon til tross for bruk av ett eller flere antihypertensiva. Dette utføres med det elektroniske Medication Event Monitoring System (MEMS®). Registrert etterlevelse og medfølgende blodtrykk diskuteres med pasienten av fastlegen.
Implementering av ovennevnte intervensjon studeres i to randomiserte grupper av apotek. Den ene gruppen får minimalt med støtte i intervensjonen, den andre gruppen får også interaktive undervisningsmøter, påminnelser og tilbakemeldinger, og støtte til flerprofesjonelt samarbeid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- apotek: bosatt i Sør-Nederland
pasienter:
- 18 år eller eldre
- diagnose av hypertensjon
- systolisk blodtrykk mellom 150 og 180 mm Hg til tross for bruk av antihypertensiva(r)
- indikasjon for opptrapping av behandlingen
Ekskluderingskriterier:
pasienter:
- umulig å bestemme blodtrykket riktig
- pasient behandlet av legespesialist
- endring av antihypertensiv behandling på grunn av uønskede effekter av gjeldende medisinering
- insisterer på å bruke doseorganisatorer
- ikke styrer narkotikainntaket sitt selv
- ikke kan komme til apoteket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: maks
|
forsøksfarmasøyter følger et omfattende implementeringsprogram.
De deltar på to interaktive halvdagsopplæringsmøter skreddersydd for individuelle behov: ett ved starten av intervensjonen og ett i mai eller september 2007.
Spesiell oppmerksomhet rettes mot flerprofesjonelt samarbeid med allmennleger og sykepleiere.
I tillegg, veiledet av egen prosjektplanlegging, mottar farmasøyter tre eller flere telefoner, både som påminnelse, tilbakemelding og for å undersøke om de trenger mer hjelp.
|
|
Aktiv komparator: min
|
farmasøyter mottar kun en skriftlig manual med instruksjoner for å implementere pasientens etterlevelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
antall pasienter inkludert for intervensjon
Tidsramme: 9 måneder etter studiestart
|
9 måneder etter studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
forbedring av systolisk blodtrykk
Tidsramme: 2 og 5 måneder etter inkludering
|
2 og 5 måneder etter inkludering
|
|
behandlingsopptrapping av pasienter etter inkludering i studien
Tidsramme: 5 måneder etter inkludering
|
5 måneder etter inkludering
|
|
andelen fastleger i PTAM som samarbeider i intervensjonen
Tidsramme: 9 måneder etter studiestart
|
9 måneder etter studiestart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
- Hovedetterforsker: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Krousel-Wood M, Thomas S, Muntner P, Morisky D. Medication adherence: a key factor in achieving blood pressure control and good clinical outcomes in hypertensive patients. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):357-62. doi: 10.1097/01.hco.0000126978.03828.9e.
- Ragot S, Sosner P, Bouche G, Guillemain J, Herpin D. Appraisal of the knowledge of hypertensive patients and assessment of the role of the pharmacists in the management of hypertension: results of a regional survey. J Hum Hypertens. 2005 Jul;19(7):577-84. doi: 10.1038/sj.jhh.1001859.
- Burnier M, Schneider MP, Chiolero A, Stubi CL, Brunner HR. Electronic compliance monitoring in resistant hypertension: the basis for rational therapeutic decisions. J Hypertens. 2001 Feb;19(2):335-41. doi: 10.1097/00004872-200102000-00022.
- Waeber B, Vetter W, Darioli R, Keller U, Brunner HR. Improved blood pressure control by monitoring compliance with antihypertensive therapy. Int J Clin Pract. 1999 Jan-Feb;53(1):37-8.
- Carter BL, Zillich AJ, Elliott WJ. How pharmacists can assist physicians with controlling blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2003 Jan-Feb;5(1):31-7. doi: 10.1111/j.1524-6175.2003.01460.x.
- Wetzels GE, Nelemans PJ, Schouten JS, Dirksen CD, van der Weijden T, Stoffers HE, Janknegt R, de Leeuw PW, Prins MH. Electronic monitoring of adherence as a tool to improve blood pressure control. A randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):119-25. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.07.018.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2007
Først lagt ut (Anslag)
13. april 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2008
Sist bekreftet
1. juli 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WOK/WINAp/CZ-03
- CMO-nr 2006/072
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .