Ensayo de implementación de farmacia: adherencia a la terapia antihipertensiva
9 de julio de 2008 actualizado por: Radboud University Medical Center
Implementación de una Farmacia-Intervención para establecer y, si es necesario, mejorar la adherencia a la terapia antihipertensiva. Un ensayo aleatorizado por grupos.
El propósito de este estudio es determinar la efectividad del apoyo máximo de las farmacias comunitarias para implementar un modelo de atención farmacéutica para establecer y, si es necesario, mejorar la adherencia a la medicación antihipertensiva en pacientes con hipertensión resistente a la medicación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en gran parte del mundo. La hipertensión es un factor de riesgo importante para las enfermedades cardiovasculares. Aunque el tratamiento de la hipertensión ha mejorado en la última década, la eficacia de la terapia antihipertensiva aún necesita atención. La adherencia a la medicación parece jugar un papel importante en eso.
Los farmacéuticos pueden apoyar a los médicos generales en sus esfuerzos por optimizar la terapia antihipertensiva, estableciendo la adherencia a la medicación de los pacientes con hipertensión a pesar del uso de uno o más fármacos antihipertensivos. Esto se realiza con el Sistema electrónico de Monitoreo de Eventos de Medicamentos (MEMS®). El médico de cabecera analiza con el paciente el cumplimiento registrado y la presión arterial correspondiente.
Se estudia la implementación de la intervención antes mencionada en dos grupos aleatorizados de farmacias. Un grupo recibe apoyo mínimo en la intervención, el otro grupo también recibe reuniones educativas interactivas, recordatorios y retroalimentación, y apoyo de cooperación multiprofesional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- farmacias: residente en el sur de los Países Bajos
pacientes:
- 18 años o más
- diagnóstico de hipertensión
- presión arterial sistólica entre 150 y 180 mm Hg a pesar del uso de fármacos antihipertensivos
- indicación de escalada de tratamiento
Criterio de exclusión:
pacientes:
- imposibilidad de establecer correctamente la presión arterial
- paciente atendido por medico especialista
- cambio de tratamiento antihipertensivo debido a los efectos adversos de la medicación actual
- insistiendo en usar organizadores de dosis
- no manejar su consumo de drogas por sí mismos
- no puedo ir a la farmacia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: máximo
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los farmacéuticos experimentales siguen un extenso programa de implementación.
Asisten a dos reuniones educativas interactivas de medio día adaptadas a las necesidades individuales: una al comienzo de la intervención y otra en mayo o septiembre de 2007.
Se presta especial atención a la cooperación multiprofesional con médicos generales y enfermeras practicantes.
Además, guiados por su propia planificación de proyectos, los farmacéuticos reciben tres o más llamadas telefónicas, como recordatorio, retroalimentación y para investigar si necesitan más ayuda.
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Comparador activo: min
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los farmacéuticos solo reciben un manual escrito con instrucciones para implementar la intervención de cumplimiento del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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el número de pacientes incluidos para la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses después del inicio del estudio
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9 meses después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mejora de la presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: 2 y 5 meses después de la inclusión
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2 y 5 meses después de la inclusión
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aumento del tratamiento de los pacientes después de la inclusión en el estudio
Periodo de tiempo: 5 meses después de la inclusión
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5 meses después de la inclusión
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el porcentaje de médicos de cabecera en PTAM que cooperan en la intervención
Periodo de tiempo: 9 meses después del inicio del estudio
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9 meses después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
- Investigador principal: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Krousel-Wood M, Thomas S, Muntner P, Morisky D. Medication adherence: a key factor in achieving blood pressure control and good clinical outcomes in hypertensive patients. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):357-62. doi: 10.1097/01.hco.0000126978.03828.9e.
- Ragot S, Sosner P, Bouche G, Guillemain J, Herpin D. Appraisal of the knowledge of hypertensive patients and assessment of the role of the pharmacists in the management of hypertension: results of a regional survey. J Hum Hypertens. 2005 Jul;19(7):577-84. doi: 10.1038/sj.jhh.1001859.
- Burnier M, Schneider MP, Chiolero A, Stubi CL, Brunner HR. Electronic compliance monitoring in resistant hypertension: the basis for rational therapeutic decisions. J Hypertens. 2001 Feb;19(2):335-41. doi: 10.1097/00004872-200102000-00022.
- Waeber B, Vetter W, Darioli R, Keller U, Brunner HR. Improved blood pressure control by monitoring compliance with antihypertensive therapy. Int J Clin Pract. 1999 Jan-Feb;53(1):37-8.
- Carter BL, Zillich AJ, Elliott WJ. How pharmacists can assist physicians with controlling blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2003 Jan-Feb;5(1):31-7. doi: 10.1111/j.1524-6175.2003.01460.x.
- Wetzels GE, Nelemans PJ, Schouten JS, Dirksen CD, van der Weijden T, Stoffers HE, Janknegt R, de Leeuw PW, Prins MH. Electronic monitoring of adherence as a tool to improve blood pressure control. A randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):119-25. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.07.018.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de julio de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2008
Última verificación
1 de julio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WOK/WINAp/CZ-03
- CMO-nr 2006/072
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