Apoteksimplementeringsförsök: efterlevnad av antihypertensiv terapi
9 juli 2008 uppdaterad av: Radboud University Medical Center
Implementering av en apoteksintervention för att etablera och vid behov förbättra följsamheten till antihypertensiv terapi. Ett kluster randomiserat försök.
Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av maximalt stöd från lokala apotek för att implementera en farmaceutisk vårdmodell för att etablera och - om nödvändigt - förbättra följsamheten till antihypertensiv medicin hos patienter med läkemedelsresistent hypertoni.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och kärlsjukdomar är den främsta dödsorsaken i stora delar av världen. Hypertoni är en viktig riskfaktor för hjärt-kärlsjukdom. Även om behandling av högt blodtryck har förbättrats under det senaste decenniet, behöver effektiviteten av antihypertensiv terapi fortfarande uppmärksammas. Följsamhet till medicinering verkar spela en viktig roll i det.
Apotekare kan stödja allmänläkare i deras ansträngningar att optimera blodtryckssänkande terapi genom att etablera följsamhet till medicinering av patienter med högt blodtryck trots användning av ett eller flera blodtryckssänkande läkemedel. Detta utförs med det elektroniska systemet för övervakning av medicinhändelser (MEMS®). Registrerad följsamhet och medföljande blodtryck diskuteras med patienten av husläkaren.
Genomförandet av ovan nämnda intervention studeras i två randomiserade grupper av apotek. Den ena gruppen får minimalt med stöd i insatsen, den andra gruppen får även interaktiva utbildningsmöten, påminnelser och feedback samt stöd av multiprofessionellt samarbete.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
57
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- apotek: bosatt i södra Nederländerna
patienter:
- 18 år eller äldre
- diagnos av hypertoni
- systoliskt blodtryck mellan 150 och 180 mm Hg trots användning av antihypertensiva läkemedel
- indikation för behandlingsupptrappning
Exklusions kriterier:
patienter:
- omöjlighet att fastställa blodtrycket korrekt
- patienten behandlas av specialistläkare
- byte av antihypertensiv behandling på grund av biverkningar av nuvarande medicinering
- insisterar på att använda dosorganisatörer
- inte hanterar sitt drogintag själva
- inte kan komma till apoteket
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: max
|
experimentella farmaceuter följer ett omfattande genomförandeprogram.
De deltar i två interaktiva halvdagsutbildningsmöten som är skräddarsydda efter individuella behov: ett i början av interventionen och ett i maj eller september 2007.
Särskild uppmärksamhet ägnas åt multiprofessionellt samarbete med allmänläkare och sjuksköterskor.
Dessutom får farmaceuter tre eller fler telefonsamtal med sin egen projektplaneringsledning, både som en påminnelse, feedback och för att undersöka om de behöver mer hjälp.
|
|
Aktiv komparator: min
|
farmaceuter får endast en skriftlig manual med instruktioner för att implementera patientefterlevnadsinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
antalet patienter som ingår för intervention
Tidsram: 9 månader efter studiestart
|
9 månader efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
förbättring av systoliskt blodtryck
Tidsram: 2 och 5 månader efter inkluderingen
|
2 och 5 månader efter inkluderingen
|
|
behandlingsupptrappning av patienter efter inkludering i studien
Tidsram: 5 månader efter införandet
|
5 månader efter införandet
|
|
andelen husläkare i PTAM som samarbetar i insatsen
Tidsram: 9 månader efter studiestart
|
9 månader efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
- Huvudutredare: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Krousel-Wood M, Thomas S, Muntner P, Morisky D. Medication adherence: a key factor in achieving blood pressure control and good clinical outcomes in hypertensive patients. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):357-62. doi: 10.1097/01.hco.0000126978.03828.9e.
- Ragot S, Sosner P, Bouche G, Guillemain J, Herpin D. Appraisal of the knowledge of hypertensive patients and assessment of the role of the pharmacists in the management of hypertension: results of a regional survey. J Hum Hypertens. 2005 Jul;19(7):577-84. doi: 10.1038/sj.jhh.1001859.
- Burnier M, Schneider MP, Chiolero A, Stubi CL, Brunner HR. Electronic compliance monitoring in resistant hypertension: the basis for rational therapeutic decisions. J Hypertens. 2001 Feb;19(2):335-41. doi: 10.1097/00004872-200102000-00022.
- Waeber B, Vetter W, Darioli R, Keller U, Brunner HR. Improved blood pressure control by monitoring compliance with antihypertensive therapy. Int J Clin Pract. 1999 Jan-Feb;53(1):37-8.
- Carter BL, Zillich AJ, Elliott WJ. How pharmacists can assist physicians with controlling blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2003 Jan-Feb;5(1):31-7. doi: 10.1111/j.1524-6175.2003.01460.x.
- Wetzels GE, Nelemans PJ, Schouten JS, Dirksen CD, van der Weijden T, Stoffers HE, Janknegt R, de Leeuw PW, Prins MH. Electronic monitoring of adherence as a tool to improve blood pressure control. A randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):119-25. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.07.018.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2007
Första postat (Uppskatta)
13 april 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 juli 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2008
Senast verifierad
1 juli 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WOK/WINAp/CZ-03
- CMO-nr 2006/072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .