Внедрение в аптеке: приверженность антигипертензивной терапии
9 июля 2008 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Внедрение аптечного вмешательства для установления и, при необходимости, улучшения приверженности к антигипертензивной терапии. Кластерное рандомизированное исследование.
Целью данного исследования является определение эффективности максимальной поддержки внебольничных аптек для реализации модели фармацевтической помощи для установления и, при необходимости, улучшения приверженности к антигипертензивной терапии у пациентов с лекарственно-резистентной гипертензией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смерти во многих частях мира. Гипертония является важным фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний. Хотя лечение артериальной гипертензии за последнее десятилетие улучшилось, эффективность антигипертензивной терапии по-прежнему требует внимания. Приверженность к лечению, по-видимому, играет важную роль в этом.
Фармацевты могут поддержать врачей общей практики в их усилиях по оптимизации антигипертензивной терапии, установив приверженность к лечению пациентов с гипертонией, несмотря на использование одного или нескольких антигипертензивных препаратов. Это выполняется с помощью электронной системы мониторинга лекарственных препаратов (MEMS®). Зарегистрированная приверженность и сопровождающее ее артериальное давление обсуждаются с пациентом врачом общей практики.
Реализация вышеуказанного вмешательства изучается в двух рандомизированных группах аптек. Одна группа получает минимальную поддержку при вмешательстве, другая группа также получает интерактивные образовательные встречи, напоминания и отзывы, а также поддержку мультипрофессионального сотрудничества.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
57
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- аптеки: житель юга Нидерландов
пациенты:
- 18 лет и старше
- диагностика гипертонии
- систолическое артериальное давление от 150 до 180 мм рт. ст., несмотря на прием антигипертензивных препаратов.
- показание для эскалации лечения
Критерий исключения:
пациенты:
- невозможность правильно установить артериальное давление
- пациент, которого лечит врач-специалист
- изменение антигипертензивной терапии в связи с побочными эффектами применяемых препаратов
- настаивать на использовании дозаторов
- не контролируют потребление наркотиков самостоятельно
- не могу прийти в аптеку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Макс
|
фармацевты-экспериментаторы следуют обширной программе внедрения.
Они посещают две интерактивные образовательные встречи продолжительностью полдня, адаптированные к индивидуальным потребностям: одну в начале вмешательства и одну в мае или сентябре 2007 года.
Особое внимание уделяется многопрофильному сотрудничеству с врачами общей практики и практикующими медсестрами.
Кроме того, руководствуясь собственным планированием проекта, фармацевты получают три или более телефонных звонка как в качестве напоминания, обратной связи, так и для того, чтобы выяснить, нужна ли им дополнительная помощь.
|
|
Активный компаратор: мин
|
фармацевты получают только письменное руководство с инструкциями по осуществлению вмешательства пациента в соблюдение режима лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество пациентов, включенных для вмешательства
Временное ограничение: Через 9 месяцев после начала исследования
|
Через 9 месяцев после начала исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
улучшение систолического артериального давления
Временное ограничение: Через 2 и 5 месяцев после включения
|
Через 2 и 5 месяцев после включения
|
|
эскалация лечения пациентов после включения в исследование
Временное ограничение: 5 месяцев после включения
|
5 месяцев после включения
|
|
процент врачей общей практики в PTAM, которые сотрудничают во вмешательстве
Временное ограничение: Через 9 месяцев после начала исследования
|
Через 9 месяцев после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
- Главный следователь: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Fahey T, Schroeder K, Ebrahim S. Interventions used to improve control of blood pressure in patients with hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Jan 25;(1):CD005182. doi: 10.1002/14651858.CD005182.
- Krousel-Wood M, Thomas S, Muntner P, Morisky D. Medication adherence: a key factor in achieving blood pressure control and good clinical outcomes in hypertensive patients. Curr Opin Cardiol. 2004 Jul;19(4):357-62. doi: 10.1097/01.hco.0000126978.03828.9e.
- Ragot S, Sosner P, Bouche G, Guillemain J, Herpin D. Appraisal of the knowledge of hypertensive patients and assessment of the role of the pharmacists in the management of hypertension: results of a regional survey. J Hum Hypertens. 2005 Jul;19(7):577-84. doi: 10.1038/sj.jhh.1001859.
- Burnier M, Schneider MP, Chiolero A, Stubi CL, Brunner HR. Electronic compliance monitoring in resistant hypertension: the basis for rational therapeutic decisions. J Hypertens. 2001 Feb;19(2):335-41. doi: 10.1097/00004872-200102000-00022.
- Waeber B, Vetter W, Darioli R, Keller U, Brunner HR. Improved blood pressure control by monitoring compliance with antihypertensive therapy. Int J Clin Pract. 1999 Jan-Feb;53(1):37-8.
- Carter BL, Zillich AJ, Elliott WJ. How pharmacists can assist physicians with controlling blood pressure. J Clin Hypertens (Greenwich). 2003 Jan-Feb;5(1):31-7. doi: 10.1111/j.1524-6175.2003.01460.x.
- Wetzels GE, Nelemans PJ, Schouten JS, Dirksen CD, van der Weijden T, Stoffers HE, Janknegt R, de Leeuw PW, Prins MH. Electronic monitoring of adherence as a tool to improve blood pressure control. A randomized controlled trial. Am J Hypertens. 2007 Feb;20(2):119-25. doi: 10.1016/j.amjhyper.2006.07.018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июля 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WOK/WINAp/CZ-03
- CMO-nr 2006/072
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .