Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba wdrożenia w aptece: przestrzeganie terapii przeciwnadciśnieniowej

9 lipca 2008 zaktualizowane przez: Radboud University Medical Center

Wdrożenie interwencji aptecznej w celu ustalenia iw razie potrzeby poprawy przestrzegania terapii przeciwnadciśnieniowej. Randomizowana próba klastrowa.

Celem pracy jest określenie skuteczności maksymalnego wsparcia aptek ogólnodostępnych we wdrożeniu modelu opieki farmaceutycznej w celu ustalenia i – w razie potrzeby – poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania leków hipotensyjnych u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym opornym na leki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną śmierci w dużej części świata. Nadciśnienie tętnicze jest ważnym czynnikiem ryzyka chorób układu krążenia. Chociaż leczenie nadciśnienia tętniczego poprawiło się w ostatniej dekadzie, skuteczność terapii hipotensyjnej nadal wymaga uwagi. Przestrzeganie leków wydaje się odgrywać w tym ważną rolę.

Farmaceuci mogą wspierać lekarzy pierwszego kontaktu w ich wysiłkach na rzecz optymalizacji terapii hipotensyjnej, ustalając przestrzeganie zaleceń lekarskich u pacjentów z nadciśnieniem pomimo stosowania jednego lub kilku leków hipotensyjnych. Odbywa się to za pomocą elektronicznego systemu monitorowania zdarzeń medycznych (MEMS®). Zarejestrowane przestrzeganie zaleceń i towarzyszące im ciśnienie krwi są omawiane z pacjentem przez lekarza rodzinnego.

Realizacja wyżej wymienionej interwencji jest badana w dwóch randomizowanych grupach aptek. Jedna grupa otrzymuje minimalne wsparcie w interwencji, druga grupa otrzymuje również interaktywne spotkania edukacyjne, przypomnienia i informacje zwrotne oraz wsparcie współpracy multiprofesjonalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • apteki: miejsce zamieszkania na południu Holandii

  • pacjenci:

    • 18 lat lub więcej
    • rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
    • skurczowe ciśnienie krwi między 150 a 180 mm Hg pomimo stosowania leków hipotensyjnych
    • wskazanie do eskalacji leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci:

    • niemożność prawidłowego ustalenia ciśnienia krwi
    • pacjent leczony przez lekarza specjalistę
    • zmiana terapii hipotensyjnej z powodu działań niepożądanych dotychczas stosowanego leku
    • nalegając na stosowanie organizatorów dawek
    • nie radzą sobie sami z przyjmowaniem narkotyków
    • nie moge dojsc do apteki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: maks
Inny: bogaty program wdrożeniowy
farmaceuci eksperymentalni realizują szeroko zakrojony program wdrożeniowy. Uczestniczą w dwóch interaktywnych półdniowych spotkaniach edukacyjnych dostosowanych do indywidualnych potrzeb: jedno na początku interwencji, drugie w maju lub wrześniu 2007 roku. Szczególną uwagę zwraca się na wielozawodową współpracę z lekarzami pierwszego kontaktu i pielęgniarkami. Dodatkowo, kierując się własnym planowaniem projektu, farmaceuci odbierają trzy lub więcej telefonów, zarówno w ramach przypomnienia, informacji zwrotnej, jak iw celu zbadania, czy nie potrzebują dalszej pomocy.
Aktywny komparator: min
Inny: kontrola
farmaceuci otrzymują jedynie pisemną instrukcję z instrukcjami, jak wdrożyć interwencję dotyczącą przestrzegania zaleceń przez pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba pacjentów włączonych do interwencji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rozpoczęciu badania
9 miesięcy po rozpoczęciu badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
poprawa skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 i 5 miesięcy po włączeniu
2 i 5 miesięcy po włączeniu
eskalacja leczenia pacjentów po włączeniu do badania
Ramy czasowe: 5 miesięcy po włączeniu
5 miesięcy po włączeniu
odsetek lekarzy POZ w PTAM, którzy współpracują przy interwencji
Ramy czasowe: 9 miesięcy po rozpoczęciu badania
9 miesięcy po rozpoczęciu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Współpracownicy

Zorgverzekeraar CZ
Scientific Institute for Dutch Pharmacists, The Netherlands

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
  • Główny śledczy: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 lipca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WOK/WINAp/CZ-03
  • CMO-nr 2006/072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj