Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační studie v lékárně: Adherence k antihypertenzní léčbě

9. července 2008 aktualizováno: Radboud University Medical Center

Zavedení lékárenské intervence za účelem zavedení a v případě potřeby zlepšení adherence k antihypertenzní léčbě. Cluster Randomized Trial.

Účelem této studie je zjistit efektivitu maximální podpory komunitních lékáren při implementaci modelu farmaceutické péče pro stanovení a v případě potřeby zlepšení adherence k antihypertenzní medikaci u pacientů s hypertenzí rezistentní na léky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí ve velkých částech světa. Hypertenze je významným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění. Přestože se léčba hypertenze v posledním desetiletí zlepšila, účinnosti antihypertenzní terapie je stále třeba věnovat pozornost. Zdá se, že v tom hraje důležitou roli dodržování léků.

Lékárníci mohou podpořit praktické lékaře v jejich snaze o optimalizaci antihypertenzní léčby tím, že zajistí adherenci pacientů s hypertenzí k medikaci i přes užívání jednoho nebo více antihypertenziv. To se provádí pomocí elektronického systému monitorování událostí medikace (MEMS®). Registrovanou adherenci a doprovodný krevní tlak probírá s pacientem praktický lékař.

Realizace výše uvedené intervence je studována ve dvou randomizovaných skupinách lékáren. Jedné skupině se dostává minimální podpory v intervenci, druhé skupině se dostává také interaktivních vzdělávacích setkání, upomínek a zpětné vazby a podpory multiprofesní spolupráce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lékárny: bydliště na jihu Nizozemska

  • pacienti:

    • 18 let nebo starší
    • diagnostika hypertenze
    • systolický krevní tlak mezi 150 a 180 mm Hg navzdory použití antihypertenziv
    • indikace k eskalaci léčby

Kritéria vyloučení:

  • pacienti:

    • nemožnost správného stanovení krevního tlaku
    • pacienta ošetřeného odborným lékařem
    • změna antihypertenzní terapie kvůli nežádoucím účinkům současné medikace
    • trvat na používání organizérů dávek
    • sami nezvládají příjem drog
    • nemohl přijít do lékárny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: max
Jiný: rozsáhlý realizační program
experimentální lékárníci dodržují rozsáhlý implementační program. Absolvují dvě interaktivní půldenní vzdělávací setkání přizpůsobená individuálním potřebám: jedno na začátku intervence a jedno v květnu nebo září 2007. Zvláštní pozornost je věnována multiprofesní spolupráci s praktickými lékaři a praktickými sestrami. Lékárníci navíc pod vedením vlastního plánování projektu obdrží tři nebo více telefonních hovorů, a to jak jako připomínku, zpětnou vazbu, tak za účelem prozkoumání, zda nepotřebují další pomoc.
Aktivní komparátor: min
Jiný: řízení
lékárníci obdrží pouze písemnou příručku s pokyny k implementaci intervence týkající se compliance pacienta.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů zahrnutých do intervence
Časové okno: 9 měsíců po zahájení studie
9 měsíců po zahájení studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
zlepšení systolického krevního tlaku
Časové okno: 2 a 5 měsíců po zařazení
2 a 5 měsíců po zařazení
eskalace léčby pacientů po zařazení do studie
Časové okno: 5 měsíců po zařazení
5 měsíců po zařazení
procento praktických lékařů v PTAM, kteří spolupracují na intervenci
Časové okno: 9 měsíců po zahájení studie
9 měsíců po zahájení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Radboud University Medical Center

Spolupracovníci

Zorgverzekeraar CZ
Scientific Institute for Dutch Pharmacists, The Netherlands

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2008

Naposledy ověřeno

1. července 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WOK/WINAp/CZ-03
  • CMO-nr 2006/072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rozsáhlý realizační program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit