Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Apoteksimplementeringsforsøg: Overholdelse af antihypertensiv terapi

9. juli 2008 opdateret af: Radboud University Medical Center

Implementering af en apoteksintervention for at etablere og om nødvendigt forbedre overholdelse af antihypertensiv terapi. Et tilfældigt klyngeforsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​maksimal støtte fra lokale apoteker til at implementere en farmaceutisk plejemodel til etablering og - om nødvendigt - forbedring af overholdelse af antihypertensiv medicin hos patienter med medicinresistent hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er hovedårsagen til dødsfald i store dele af verden. Hypertension er en vigtig risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme. Selvom hypertensionsbehandling er blevet forbedret i det sidste årti, kræver effektiviteten af ​​antihypertensiv behandling stadig opmærksomhed. Overholdelse af medicin ser ud til at spille en vigtig rolle i det.

Farmaceuter kan støtte de praktiserende læger i deres bestræbelser på at optimere antihypertensiv behandling, ved at etablere overholdelse af medicinering af patienter med hypertension på trods af brug af et eller flere antihypertensiva. Dette udføres med det elektroniske Medication Event Monitoring System (MEMS®). Registreret tilslutning og medfølgende blodtryk drøftes med patienten af ​​den praktiserende læge.

Implementering af ovennævnte intervention undersøges i to randomiserede grupper af apoteker. Den ene gruppe får minimal støtte i interventionen, den anden gruppe modtager også interaktive undervisningsmøder, påmindelser og feedback samt støtte til multiprofessionelt samarbejde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • apoteker: bosiddende i det sydlige Holland

  • patienter:

    • 18 år eller ældre
    • diagnosticering af hypertension
    • systolisk blodtryk mellem 150 og 180 mm Hg trods brug af antihypertensive lægemidler
    • indikation for behandlingsoptrapning

Ekskluderingskriterier:

  • patienter:

    • umuligt at bestemme blodtrykket korrekt
    • patient behandlet af speciallæge
    • ændring af antihypertensiv behandling på grund af bivirkninger af den nuværende medicin
    • insisterer på at bruge dosistilrettelæggere
    • ikke selv styre deres stofindtag
    • ikke kan komme på apoteket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: max
Andet: omfattende implementeringsprogram
forsøgsfarmaceuter følger et omfattende implementeringsprogram. De deltager i to interaktive undervisningsmøder om en halv dag, der er skræddersyet til individuelle behov: et ved starten af ​​interventionen og et i maj eller september 2007. Der lægges særlig vægt på multiprofessionelt samarbejde med praktiserende læger og sygeplejersker. Derudover modtager farmaceuter, styret af deres egen projektplanlægning, tre eller flere telefonopkald, både som en påmindelse, feedback og for at undersøge, om de har brug for mere hjælp.
Aktiv komparator: min
Andet: styring
farmaceuter modtager kun en skriftlig manual med instruktioner til implementering af patientcompliance-interventionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af patienter inkluderet til intervention
Tidsramme: 9 måneder efter studiestart
9 måneder efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring af systolisk blodtryk
Tidsramme: 2 og 5 måneder efter inklusion
2 og 5 måneder efter inklusion
behandlingsoptrapning af patienter efter optagelse i undersøgelsen
Tidsramme: 5 måneder efter optagelse
5 måneder efter optagelse
procentdelen af ​​praktiserende læger i PTAM, der samarbejder i interventionen
Tidsramme: 9 måneder efter studiestart
9 måneder efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Samarbejdspartnere

Zorgverzekeraar CZ
Scientific Institute for Dutch Pharmacists, The Netherlands

Efterforskere

  • Studieleder: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
  • Ledende efterforsker: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2007

Først opslået (Skøn)

13. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • WOK/WINAp/CZ-03
  • CMO-nr 2006/072

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med omfattende implementeringsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner