Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Apotheekimplementatieproef: naleving van antihypertensieve therapie

9 juli 2008 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Implementatie van een apotheekinterventie om de therapietrouw aan antihypertensiva vast te stellen en indien nodig te verbeteren. Een clustergerandomiseerde studie.

Het doel van deze studie is het bepalen van de effectiviteit van maximale ondersteuning van openbare apotheken bij het implementeren van een farmaceutisch zorgmodel voor het opzetten en - indien nodig - verbeteren van therapietrouw aan antihypertensiva bij patiënten met medicatieresistente hypertensie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten zijn in grote delen van de wereld de belangrijkste doodsoorzaak. Hypertensie is een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten. Hoewel de behandeling van hypertensie de afgelopen tien jaar is verbeterd, behoeft de effectiviteit van antihypertensieve therapie nog steeds aandacht. Medicatietrouw blijkt daarbij een belangrijke rol te spelen.

Apothekers kunnen de huisartsen ondersteunen bij het optimaliseren van de antihypertensiva door therapietrouw vast te stellen bij patiënten met hypertensie ondanks het gebruik van één of meer antihypertensiva. Dit gebeurt met het elektronische Medication Event Monitoring System (MEMS®). De geregistreerde therapietrouw en bijbehorende bloeddruk worden door de huisarts met de patiënt besproken.

Implementatie van bovengenoemde interventie is onderzocht in twee gerandomiseerde groepen apotheken. De ene groep krijgt minimale ondersteuning bij de interventie, de andere groep krijgt ook interactieve educatieve bijeenkomsten, herinneringen en feedback, en ondersteuning van multiprofessionele samenwerking.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • apotheken: woonachtig in Zuid-Nederland

  • patiënten:

    • 18 jaar of ouder
    • diagnose hypertensie
    • systolische bloeddruk tussen 150 en 180 mm Hg ondanks het gebruik van antihypertensiva
    • indicatie voor escalatie van de behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten:

    • onmogelijkheid om de bloeddruk goed vast te stellen
    • patiënt behandeld door medisch specialist
    • verandering van antihypertensieve therapie vanwege bijwerkingen van de huidige medicatie
    • aandringen op het gebruik van dosisorganisatoren
    • hun medicijninname niet zelf regelen
    • niet naar de apotheek kunnen komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: max
Ander: uitgebreid uitvoeringsprogramma
experimentele apothekers volgen een uitgebreid implementatieprogramma. Ze wonen twee interactieve educatieve bijeenkomsten van een halve dag bij die zijn toegesneden op de individuele behoeften: één aan het begin van de interventie en één in mei of september 2007. Bijzondere aandacht gaat uit naar multiprofessionele samenwerking met huisartsen en verpleegkundig specialisten. Daarnaast krijgen apothekers, geleid door hun eigen projectplanning, drie of meer telefoontjes, zowel als herinnering, feedback, als om te onderzoeken of ze nog hulp nodig hebben.
Actieve vergelijker: min
Ander: controle
apothekers krijgen alleen een schriftelijke handleiding met instructies om de therapietrouwinterventie uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het aantal patiënten dat is opgenomen voor interventie
Tijdsspanne: 9 maanden na aanvang van de studie
9 maanden na aanvang van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
verbetering van de systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 2 en 5 maanden na opname
2 en 5 maanden na opname
behandelingsescalatie van patiënten na opname in de studie
Tijdsspanne: 5 maanden na opname
5 maanden na opname
het percentage huisartsen in PTAM dat meewerkt aan de interventie
Tijdsspanne: 9 maanden na aanvang van de studie
9 maanden na aanvang van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Medewerkers

Zorgverzekeraar CZ
Scientific Institute for Dutch Pharmacists, The Netherlands

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michel Wensing, PhD, Scientific Institute for Quality of Healthcare
  • Hoofdonderzoeker: Peter G de Smet, PhD, Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juli 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2008

Laatst geverifieerd

1 juli 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WOK/WINAp/CZ-03
  • CMO-nr 2006/072

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren