胚移植のための受信者を準備する GnRH アンタゴニスト
2010年5月24日 更新者：Institute for Human Reproduction (IHR)
アゴニストの代わりに GnRH アンタゴニスト (セトロチド) プロトコルを使用して、胚移植の受信者を準備する
2003 年に米国で実施されたすべての ART サイクルの 26% (CDC データ) は、凍結胚移植 (FET) および卵子提供 (ED) から得られた胚のレシピエントへの移植です。
ETのレシピエントを準備するために使用される典型的なプロトコルには、患者をダウンレギュレートするためのGnRHアゴニスト（Lupron、Tap Pharmaceuticals）が含まれます。
Cetrotide (EMD Serono) などの GnRH アンタゴニストは、GnRH アゴニストと同等であり、FDA は ART 治療による自然排卵を防ぐために承認しており、その使用により、患者が治療で受ける注射の回数が大幅に減少します。
この研究の作業仮説は、アゴニストの代わりに GnRH アンタゴニスト (Cetrotide) を使用して、FET および ED サイクルで効果的なダウンレギュレーションを達成できるというものです。
おそらく、必要な注射が著しく少ないため、患者はLupronよりもCetrotideを好むでしょう.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
130
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60657
- Institute for Human Reproduction (IHR)
-
Oakbrook Terrace、Illinois、アメリカ、60181
- Institute for Human Reproduction (IHR)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -胚を凍結保存する前の不妊歴、または自分の卵母細胞から妊娠できない（年齢および/または血清FSH> 15 IU / Lに基づく）。
- 自分自身またはドナーの卵母細胞を使用して生成された凍結融解胚を移植した結果、妊娠を希望する患者。
- 被験者は、病歴、身体検査、検査室でのスクリーニング検査に基づいて治験責任医師が判断した健康状態にある。
- エストロゲンによる治療を開始する前の陰性妊娠検査。
除外基準:
- 肝臓および/または腎臓病の病歴を持つ女性
- 高血圧：高血圧の積極的な治療にもかかわらず、6時間間隔で2回測定された、180 mm Hgを超える収縮期血圧または105を超える拡張期血圧。
- 正常上限の2倍の肝機能検査
- アクティブな深刻な子宮内膜症の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
臨床妊娠率
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
配送料
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ilan Tur-Kaspa, MD、President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年10月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月24日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IND 74,817
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。