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Antagonista del GnRH per preparare i destinatari per il trasferimento dell'embrione

24 maggio 2010 aggiornato da: Institute for Human Reproduction (IHR)

Uso del protocollo GnRH Antagonist (Cetrotide), invece dell'agonista, per preparare i destinatari per il trasferimento di embrioni

Il 26% di tutti i cicli ART eseguiti negli Stati Uniti nel 2003 (dati CDC) sono trasferimenti di embrioni congelati (FET) e trasferimento di embrioni derivanti dalla donazione di ovuli (ED) ai riceventi. Il protocollo tipico utilizzato per preparare un ricevente per ET prevede l'agonista del GnRH (Lupron, Tap Pharmaceuticals) per ridurre la regolazione del paziente. Un antagonista del GnRH, come Cetrotide (EMD Serono), è paragonabile all'agonista del GnRH e approvato dalla FDA per prevenire l'ovulazione spontanea con il trattamento ART e il suo utilizzo riduce significativamente il numero di iniezioni che il paziente riceve con il trattamento. L'ipotesi di lavoro per questo studio è che l'antagonista del GnRH (Cetrotide) possa essere utilizzato al posto di un agonista per ottenere un'efficace regolazione nei cicli FET e ED. Presumibilmente, i pazienti preferiranno Cetrotide rispetto a Lupron a causa del numero notevolmente inferiore di iniezioni richieste.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60657
        • Institute for Human Reproduction (IHR)
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stati Uniti, 60181
        • Institute for Human Reproduction (IHR)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anamnesi di infertilità prima della crioconservazione degli embrioni o incapacità di concepire dai propri ovociti (in base all'età e/o a un FSH sierico > 15 IU/L).
  • Qualsiasi paziente che desideri una gravidanza a seguito del trasferimento di embrioni congelati-scongelati generati utilizzando ovociti propri o di donatori.
  • Il soggetto è in buona salute, come determinato dall'investigatore sulla base dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei test di screening di laboratorio.
  • Un test di gravidanza negativo prima di iniziare il trattamento con estrogeni.

Criteri di esclusione:

  • Donne con una storia di malattie epatiche e/o renali
  • Ipertensione: pressione sistolica superiore a 180 mm Hg o pressione diastolica superiore a 105 in qualsiasi visita dello studio, misurata due volte a distanza di 6 ore nonostante il trattamento attivo per l'ipertensione.
  • Test di funzionalità epatica di due volte rispetto al limite superiore della norma
  • Donne con endometriosi grave attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di gravidanza clinica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tasso di consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute for Human Reproduction (IHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2007

Primo Inserito (STIMA)

16 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IND 74,817

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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