Антагонист ГнРГ для подготовки реципиентов к переносу эмбрионов
24 мая 2010 г. обновлено: Institute for Human Reproduction (IHR)
Использование протокола антагониста ГнРГ (цетротида) вместо агониста для подготовки реципиентов к переносу эмбрионов
26% всех циклов ВРТ, проведенных в США в 2003 г. (данные CDC), составляют переносы замороженных эмбрионов (FET) и перенос эмбрионов, полученных в результате донорства яйцеклеток (ED), реципиентам.
Типичный протокол, используемый для подготовки реципиента к ЭТ, включает агонист ГнРГ (Lupron, Tap Pharmaceuticals) для подавления пациента.
Антагонист ГнРГ, такой как Цетротид (EMD Serono), сравним с агонистом ГнРГ и одобрен FDA для предотвращения спонтанной овуляции при лечении ВРТ, и его использование значительно снижает количество инъекций, которые пациент получает во время лечения.
Рабочая гипотеза этого исследования заключается в том, что антагонист ГнРГ (Цетротид) можно использовать вместо агониста для достижения эффективной понижающей регуляции в циклах ФЭТ и ЭД.
Предположительно, пациенты предпочтут цетротид люпрону из-за значительно меньшего количества необходимых инъекций.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
130
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60657
- Institute for Human Reproduction (IHR)
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
- Institute for Human Reproduction (IHR)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Бесплодие в анамнезе до криоконсервации эмбрионов или невозможность забеременеть из собственных ооцитов (в зависимости от возраста и/или уровня ФСГ в сыворотке > 15 МЕ/л).
- Любая пациентка, желающая забеременеть в результате переноса замороженных-размороженных эмбрионов, созданных с использованием ее собственных или донорских ооцитов.
- Субъект находится в добром здравии, как определил Исследователь на основании истории болезни, медицинского осмотра и лабораторных анализов.
- Отрицательный тест на беременность до начала лечения эстрогенами.
Критерий исключения:
- Женщины с заболеваниями печени и/или почек в анамнезе
- Артериальная гипертензия: систолическое давление более 180 мм рт. ст. или диастолическое давление более 105 мм рт.
- Функциональные пробы печени в два раза выше верхней границы нормы
- Женщины с активным тяжелым эндометриозом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Клиническая частота беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Скорость доставки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
26 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IND 74,817
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .