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GnRH-Antagonist zur Vorbereitung von Empfängern auf den Embryotransfer

24. Mai 2010 aktualisiert von: Institute for Human Reproduction (IHR)

Verwendung des GnRH-Antagonisten (Cetrotide)-Protokolls anstelle von Agonisten, um Empfänger für den Embryotransfer vorzubereiten

26 % aller ART-Zyklen, die 2003 in den USA durchgeführt wurden (CDC-Daten), sind gefrorene Embryotransfers (FET) und Transfers von Embryonen, die aus einer Eizellspende (ED) resultieren, an Empfänger. Das typische Protokoll, das verwendet wird, um einen Empfänger auf ET vorzubereiten, beinhaltet GnRH-Agonisten (Lupron, Tap Pharmaceuticals), um den Patienten herunterzuregulieren. Ein GnRH-Antagonist wie Cetrotide (EMD Serono) ist vergleichbar mit einem GnRH-Agonisten und von der FDA zugelassen, um einen spontanen Eisprung bei einer ART-Behandlung zu verhindern, und seine Verwendung verringert die Anzahl der Injektionen, die der Patient während der Behandlung erhält, erheblich. Die Arbeitshypothese für diese Studie ist, dass der GnRH-Antagonist (Cetrotide) anstelle eines Agonisten verwendet werden kann, um eine effektive Herunterregulierung in FET- und ED-Zyklen zu erreichen. Vermutlich werden Patienten Cetrotide gegenüber Lupron bevorzugen, da deutlich weniger Injektionen erforderlich sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60657
        • Institute for Human Reproduction (IHR)
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Vereinigte Staaten, 60181
        • Institute for Human Reproduction (IHR)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit vor Kryokonservierung der Embryonen oder Unfähigkeit, aus ihren eigenen Oozyten zu empfangen (basierend auf Alter und/oder einem Serum-FSH > 15 IE/L).
  • Jede Patientin, die aufgrund des Transfers von gefrorenen und aufgetauten Embryonen, die mit ihren eigenen oder Spender-Eizellen erzeugt wurden, schwanger werden möchte.
  • Das Subjekt ist bei guter Gesundheit, wie vom Ermittler auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung und der Labor-Screening-Tests festgestellt.
  • Ein negativer Schwangerschaftstest vor Beginn der Behandlung mit Östrogenen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Leber- und/oder Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte
  • Bluthochdruck: Systolischer Druck über 180 mm Hg oder diastolischer Druck über 105 bei jedem Studienbesuch, zweimal gemessen im Abstand von 6 Stunden trotz aktiver Behandlung von Bluthochdruck.
  • Leberfunktionstests von zwei Mal als die obere Grenze des Normalwerts
  • Frauen mit aktiver schwerer Endometriose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinische Schwangerschaftsrate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zustelltarif

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute for Human Reproduction (IHR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

16. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IND 74,817

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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