GnRH-antagonisti valmistelee vastaanottajia alkionsiirtoa varten
maanantai 24. toukokuuta 2010 päivittänyt: Institute for Human Reproduction (IHR)
GnRH-antagonisti (Cetrotide) -protokollan käyttö agonistin sijasta vastaanottajien valmistelemiseksi alkionsiirtoa varten
26 % kaikista Yhdysvalloissa vuonna 2003 tehdyistä ART-jaksoista (CDC:n tiedot) on pakastealkioiden siirtoja (FET) ja munasolujen luovutuksesta saatujen alkioiden siirtoa vastaanottajille (ED).
Tyypillinen protokolla, jota käytetään vastaanottajan valmistelemiseksi ET:tä varten, sisältää GnRH-agonistin (Lupron, Tap Pharmaceuticals) potilaan säätelemiseksi.
GnRH-antagonisti, kuten Cetrotide (EMD Serono), on verrattavissa GnRH-agonistiin ja FDA on hyväksytty estämään spontaanin ovulaation ART-hoidolla, ja sen käyttö vähentää merkittävästi potilaan hoidon aikana saamien injektioiden määrää.
Tämän tutkimuksen työhypoteesi on, että GnRH-antagonistia (Cetrotide) voidaan käyttää agonistin sijasta tehokkaan säätelyn aikaansaamiseksi FET- ja ED-sykleissä.
Oletettavasti potilaat suosivat Cetrotidea Lupronin sijaan, koska injektioita tarvitaan huomattavasti vähemmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60657
- Institute for Human Reproduction (IHR)
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
- Institute for Human Reproduction (IHR)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi hedelmättömyys ennen alkioiden kylmäsäilytystä tai kyvyttömyys tulla raskaaksi omista munasoluistaan (iän ja/tai seerumin FSH:n > 15 IU/L perusteella).
- Jokainen potilas, joka haluaa tulla raskaaksi omien tai luovuttajan munasolujen avulla tuotettujen pakaste-sulatettujen alkioiden siirtämisen seurauksena.
- Tutkittava on terve, jonka tutkija on todennut sairaushistorian, lääkärintarkastuksen ja laboratoriotestien perusteella.
- Negatiivinen raskaustesti ennen estrogeenihoidon aloittamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on ollut maksa- ja/tai munuaissairaus
- Hypertensio: systolinen paine yli 180 mmHg tai diastolinen paine yli 105 millä tahansa tutkimuskäynnillä, mitattuna kahdesti 6 tunnin välein huolimatta aktiivisesta verenpaineen hoidosta.
- Maksan toimintakokeet kaksi kertaa normaalin ylärajaan verrattuna
- Naiset, joilla on aktiivinen vaikea endometrioosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kliininen raskausaste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toimitusnopeus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 16. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IND 74,817
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .