Antagoniste de la GnRH pour préparer les receveurs au transfert d'embryons
24 mai 2010 mis à jour par: Institute for Human Reproduction (IHR)
Utilisation du protocole antagoniste de la GnRH (cetrotide), au lieu de l'agoniste, pour préparer les receveurs au transfert d'embryons
26% de tous les cycles d'ART effectués aux États-Unis en 2003 (données CDC) sont des transferts d'embryons congelés (FET) et des transferts d'embryons issus d'un don d'ovules (ED) aux receveurs.
Le protocole typique utilisé pour préparer un receveur à l'ET implique un agoniste de la GnRH (Lupron, Tap Pharmaceuticals) pour réguler à la baisse le patient.
Un antagoniste de la GnRH, tel que Cetrotide (EMD Serono), est comparable à l'agoniste de la GnRH et approuvé par la FDA pour prévenir l'ovulation spontanée avec un traitement ART, et son utilisation diminue considérablement le nombre d'injections que le patient reçoit avec le traitement.
L'hypothèse de travail de cette étude est que l'antagoniste de la GnRH (Cetrotide) peut être utilisé à la place d'un agoniste pour obtenir une régulation à la baisse efficace dans les cycles FET et ED.
Vraisemblablement, les patients préféreront Cetrotide à Lupron en raison du nombre nettement inférieur d'injections nécessaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60657
- Institute for Human Reproduction (IHR)
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Oakbrook Terrace, Illinois, États-Unis, 60181
- Institute for Human Reproduction (IHR)
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'infertilité avant la cryoconservation des embryons ou incapacité à concevoir à partir de ses propres ovocytes (en fonction de l'âge et/ou d'une FSH sérique > 15 UI/L).
- Toute patiente désireuse de devenir enceinte suite au transfert d'embryons congelés-décongelés générés à partir de ses propres ovocytes ou d'un donneur.
- Le sujet est en bonne santé, tel que déterminé par l'enquêteur sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique et des tests de dépistage en laboratoire.
- Un test de grossesse négatif avant de commencer un traitement aux œstrogènes.
Critère d'exclusion:
- Femmes ayant des antécédents de maladie du foie et/ou des reins
- Hypertension : pression systolique supérieure à 180 mm Hg ou pression diastolique supérieure à 105 mm Hg à n'importe quelle visite d'étude, mesurée deux fois à 6 heures d'intervalle malgré un traitement actif de l'hypertension.
- Tests de la fonction hépatique deux fois supérieurs à la limite supérieure de la normale
- Les femmes atteintes d'endométriose sévère active.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Taux de grossesse clinique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Tarif de livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2009
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2007
Première publication (ESTIMATION)
16 avril 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
26 mai 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2010
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IND 74,817
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