Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GnRH-antagonist för att förbereda mottagare för embryoöverföring

24 maj 2010 uppdaterad av: Institute for Human Reproduction (IHR)

Användning av GnRH-antagonist (Cetrotide)-protokoll, istället för agonist, för att förbereda mottagare för embryoöverföring

26 % av alla ART-cykler som utfördes i USA 2003 (CDC-data) är frysta embryonöverföringar (FET) och överföring av embryon till följd av äggdonation (ED) till mottagare. Det typiska protokollet som används för att förbereda en mottagare för ET involverar GnRH-agonist (Lupron, Tap Pharmaceuticals) för att nedreglera patienten. En GnRH-antagonist, såsom Cetrotide (EMD Serono), är jämförbar med GnRH-agonist och FDA-godkänd för att förhindra spontan ägglossning med ART-behandling, och dess användning minskar avsevärt antalet injektioner som patienten får med behandlingen. Arbetshypotesen för denna studie är att GnRH-antagonisten (Cetrotide) kan användas istället för en agonist för att uppnå effektiv nedreglering i FET- och ED-cykler. Förmodligen kommer patienter att föredra Cetrotide framför Lupron på grund av de markant färre injektionerna som krävs.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

130

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60657
        • Institute for Human Reproduction (IHR)
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna, 60181
        • Institute for Human Reproduction (IHR)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Historik om infertilitet innan embryona kryokonserveras eller oförmåga att bli gravid från sina egna oocyter (baserat på ålder och/eller serum FSH > 15 IE/L).
  • Varje patient som önskar bli gravid som ett resultat av att överföra frysta-tinade embryon som genererats med hennes egna eller donatorägg.
  • Försökspersonen är vid god hälsa enligt utredarens bedömning på grundval av medicinsk historia, fysisk undersökning och laboratoriescreeningtest.
  • Ett negativt graviditetstest innan behandling med östrogener påbörjas.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med en historia av lever- och/eller njursjukdom
  • Hypertoni: systoliskt tryck över 180 mm Hg eller diastoliskt tryck över 105 vid något studiebesök, uppmätt två gånger med 6 timmars mellanrum trots aktiv behandling för hypertoni.
  • Leverfunktionstester på två gånger än den övre normalgränsen
  • Kvinnor med aktiv endometrios.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Klinisk graviditetsfrekvens

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Leveranshastighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute for Human Reproduction (IHR)

Utredare

  • Huvudutredare: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2009

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2007

Första postat (UPPSKATTA)

16 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

26 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2010

Senast verifierad

1 maj 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IND 74,817

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på GnRH-antagonist (Cetrotide)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera