Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GnRH-antagonist til at forberede modtagere til embryooverførsel

24. maj 2010 opdateret af: Institute for Human Reproduction (IHR)

Brug af GnRH-antagonist (Cetrotide) protokol, i stedet for agonist, til at forberede modtagere til embryooverførsel

26% af alle ART-cyklusser udført i USA i 2003 (CDC-data) er frosne embryooverførsler (FET) og overførsel af embryoner som følge af ægdonation (ED) til modtagere. Den typiske protokol, der bruges til at forberede en modtager til ET, involverer GnRH-agonist (Lupron, Tap Pharmaceuticals) til at nedregulere patienten. En GnRH-antagonist, såsom Cetrotide (EMD Serono), er sammenlignelig med GnRH-agonist og FDA-godkendt til at forhindre spontan ægløsning med ART-behandling, og dens anvendelse reducerer signifikant antallet af injektioner, som patienten modtager med behandlingen. Arbejdshypotesen for denne undersøgelse er, at GnRH-antagonisten (Cetrotide) kan bruges i stedet for en agonist til at opnå effektiv nedregulering i FET- og ED-cyklusser. Formodentlig vil patienter foretrække Cetrotide frem for Lupron på grund af de markant færre krævede injektioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60657
        • Institute for Human Reproduction (IHR)
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forenede Stater, 60181
        • Institute for Human Reproduction (IHR)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anamnese med infertilitet før kryokonservering af embryonerne eller manglende evne til at blive gravide fra hendes egne oocytter (baseret på alder og/eller et serum FSH > 15 IE/L).
  • Enhver patient, der ønsker at blive gravid som følge af overførsel af frosne-optøede embryoner genereret ved hjælp af hendes egne eller donor-oocytter.
  • Forsøgspersonen er ved godt helbred som fastslået af investigator på grundlag af sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratoriescreeningstest.
  • En negativ graviditetstest før påbegyndelse af behandling med østrogener.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med en historie med lever- og/eller nyresygdom
  • Hypertension: systolisk tryk over 180 mm Hg eller diastolisk tryk over 105 ved ethvert studiebesøg, målt to gange med 6 timers mellemrum trods aktiv behandling for hypertension.
  • Leverfunktionsprøver på to gange end den øvre normalgrænse
  • Kvinder med aktiv svær endometriose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk graviditetsrate

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Leveringshastighed

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute for Human Reproduction (IHR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2007

Først opslået (SKØN)

16. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IND 74,817

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GnRH-antagonist (Cetrotide)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner