Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GnRH-antagonist for å forberede mottakere for embryooverføring

24. mai 2010 oppdatert av: Institute for Human Reproduction (IHR)

Bruk av GnRH-antagonist (Cetrotide)-protokoll, i stedet for agonist, for å forberede mottakere for embryooverføring

26 % av alle ART-sykluser utført i USA i 2003 (CDC-data) er frosne embryooverføringer (FET) og overføring av embryoer som følge av eggdonasjon (ED) til mottakere. Den typiske protokollen som brukes til å forberede en mottaker for ET involverer GnRH-agonist (Lupron, Tap Pharmaceuticals) for å nedregulere pasienten. En GnRH-antagonist, slik som Cetrotide (EMD Serono), er sammenlignbar med GnRH-agonist og FDA-godkjent for å forhindre spontan eggløsning med ART-behandling, og bruken av den reduserer betydelig antall injeksjoner som pasienten får med behandlingen. Arbeidshypotesen for denne studien er at GnRH-antagonisten (Cetrotide) kan brukes i stedet for en agonist for å oppnå effektiv nedregulering i FET- og ED-sykluser. Antagelig vil pasienter foretrekke Cetrotide fremfor Lupron på grunn av de markant færre injeksjonene som kreves.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

130

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
        • Institute for Human Reproduction (IHR)
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Forente stater, 60181
        • Institute for Human Reproduction (IHR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anamnese med infertilitet før kryokonservering av embryoene eller manglende evne til å bli gravid fra egne oocytter (basert på alder og/eller serum-FSH > 15 IE/L).
  • Enhver pasient som ønsker å bli gravid som følge av overføring av frosne-tinte embryoer generert ved hjelp av hennes egne eller donor-oocytter.
  • Forsøkspersonen er i god helse som bestemt av etterforskeren på grunnlag av sykehistorie, fysisk undersøkelse og laboratoriescreeningstester.
  • En negativ graviditetstest før oppstart av behandling med østrogener.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med en historie med lever- og/eller nyresykdom
  • Hypertensjon: systolisk trykk over 180 mm Hg eller diastolisk trykk over 105 ved ethvert studiebesøk, målt to ganger med 6 timers mellomrom til tross for aktiv behandling for hypertensjon.
  • Leverfunksjonstester på to ganger enn øvre normalgrense
  • Kvinner med aktiv endometriose.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk graviditetsrate

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Leveringshastighet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institute for Human Reproduction (IHR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2009

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

16. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2010

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IND 74,817

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere