GnRH-antagonist om ontvangers voor te bereiden op embryotransfer
24 mei 2010 bijgewerkt door: Institute for Human Reproduction (IHR)
Gebruik van GnRH-antagonist (Cetrotide)-protocol, in plaats van agonist, om ontvangers voor te bereiden op embryotransfer
26% van alle ART-cycli die in 2003 in de VS zijn uitgevoerd (CDC-gegevens) zijn ingevroren embryotransfers (FET) en transfers van embryo's die het resultaat zijn van eiceldonatie (ED) naar ontvangers.
Het typische protocol dat wordt gebruikt om een ontvanger voor te bereiden op ET, omvat de GnRH-agonist (Lupron, Tap Pharmaceuticals) om de patiënt naar beneden te reguleren.
Een GnRH-antagonist, zoals Cetrotide (EMD Serono), is vergelijkbaar met een GnRH-agonist en goedgekeurd door de FDA om spontane ovulatie te voorkomen bij ART-behandeling, en het gebruik ervan vermindert het aantal injecties dat de patiënt tijdens de behandeling krijgt aanzienlijk.
De werkhypothese voor deze studie is dat de GnRH-antagonist (Cetrotide) kan worden gebruikt in plaats van een agonist om effectieve neerwaartse regulatie in FET- en ED-cycli te bereiken.
Vermoedelijk zullen patiënten Cetrotide verkiezen boven Lupron vanwege de aanzienlijk minder injecties die nodig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60657
- Institute for Human Reproduction (IHR)
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten, 60181
- Institute for Human Reproduction (IHR)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van onvruchtbaarheid vóór cryopreservatie van de embryo's of onvermogen om zwanger te worden van haar eigen eicellen (gebaseerd op leeftijd en/of een serum FSH > 15 IU/L).
- Elke patiënt die zwanger wil worden als gevolg van het terugplaatsen van ingevroren-ontdooide embryo's die zijn gegenereerd met haar eigen eicellen of die van een donor.
- Proefpersoon verkeert in goede gezondheid zoals vastgesteld door de onderzoeker op basis van medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumscreeningstests.
- Een negatieve zwangerschapstest voorafgaand aan de start van de behandeling met oestrogenen.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van lever- en/of nierziekte
- Hypertensie: systolische druk hoger dan 180 mm Hg of diastolische druk hoger dan 105 bij elk studiebezoek, tweemaal gemeten met een tussenpoos van 6 uur ondanks actieve behandeling voor hypertensie.
- Leverfunctietesten van twee keer dan de bovengrens van normaal
- Vrouwen met actieve ernstige endometriose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Bezorgsnelheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2009
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 april 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
26 mei 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 mei 2010
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IND 74,817
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .