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GnRH 拮抗剂为胚胎移植准备接受者

2010年5月24日 更新者:Institute for Human Reproduction (IHR)

使用 GnRH 拮抗剂 (Cetrotide) 方案代替激动剂为胚胎移植准备受体

2003 年在美国进行的所有 ART 周期中有 26%(CDC 数据)是冷冻胚胎移植 (FET) 和将卵子捐赠 (ED) 产生的胚胎移植给接受者。 用于为 ET 接受者准备的典型方案涉及 GnRH 激动剂(Lupron,Tap Pharmaceuticals)以下调患者。 GnRH 拮抗剂,如 Cetrotide (EMD Serono),可与 GnRH 激动剂相媲美,FDA 已批准用于通过 ART 治疗预防自发排卵,并且其使用显着减少患者接受治疗的注射次数。 本研究的工作假设是可以使用 GnRH 拮抗剂 (Cetrotide) 代替激动剂来实现 FET 和 ED 周期的有效下调。 据推测,由于所需的注射次数明显减少,患者更喜欢 Cetrotide 而不是 Lupron。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60657
        • Institute for Human Reproduction (IHR)
      • Oakbrook Terrace、Illinois、美国、60181
        • Institute for Human Reproduction (IHR)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 冷冻保存胚胎前有不孕史或无法用自己的卵母细胞受孕(根据年龄和/或血清 FSH > 15 IU/L)。
  • 任何希望通过移植使用自己或供体卵母细胞产生的冷冻解冻胚胎而怀孕的患者。
  • 研究者根据病史、身体检查和实验室筛查测试确定受试者健康状况良好。
  • 开始用雌激素治疗前妊娠试验呈阴性。

排除标准:

  • 有肝脏和/或肾脏疾病病史的女性
  • 高血压:在任何研究访问中收缩压超过 180 毫米汞柱或舒张压超过 105,尽管对高血压进行了积极治疗,但间隔 6 小时测量两次。
  • 肝功能检查超过正常值上限两倍
  • 患有活动性严重子宫内膜异位症的女性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
临床妊娠率

次要结果测量

结果测量
交货率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ilan Tur-Kaspa, MD、President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年10月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2007年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2007年4月13日

首次发布 (估计)

2007年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年5月24日

最后验证

2010年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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