Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antagonista GnRH pro přípravu příjemců pro přenos embryí

24. května 2010 aktualizováno: Institute for Human Reproduction (IHR)

Použití protokolu antagonisty GnRH (Cetrotide) namísto agonisty k přípravě příjemců pro přenos embryí

26 % všech cyklů ART provedených v USA v roce 2003 (údaje CDC) jsou zmrazené embryotransfery (FET) a transfery embryí po darování vajíček (ED) příjemcům. Typický protokol používaný k přípravě příjemce na ET zahrnuje agonistu GnRH (Lupron, Tap Pharmaceuticals) k downregulaci pacienta. Antagonista GnRH, jako je Cetrotide (EMD Serono), je srovnatelný s agonistou GnRH a schválen FDA k prevenci spontánní ovulace pomocí léčby ART a jeho použití významně snižuje počet injekcí, které pacientka dostane s léčbou. Pracovní hypotéza pro tuto studii je, že antagonista GnRH (Cetrotide) může být použit místo agonisty k dosažení účinné downregulace v cyklech FET a ED. Pacienti budou pravděpodobně upřednostňovat Cetrotide před Lupronem, protože je zapotřebí výrazně méně injekcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60657
        • Institute for Human Reproduction (IHR)
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Spojené státy, 60181
        • Institute for Human Reproduction (IHR)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anamnéza neplodnosti před kryokonzervací embryí nebo neschopnost otěhotnět z vlastních oocytů (na základě věku a/nebo sérového FSH > 15 IU/l).
  • Jakákoli pacientka, která si přeje otěhotnět v důsledku přenosu zmrazených a rozmražených embryí vytvořených pomocí jejích vlastních nebo dárcových oocytů.
  • Subjekt je v dobrém zdravotním stavu, jak určil zkoušející na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních screeningových testů.
  • Negativní těhotenský test před zahájením léčby estrogeny.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s anamnézou onemocnění jater a/nebo ledvin
  • Hypertenze: systolický tlak nad 180 mm Hg nebo diastolický tlak nad 105 při jakékoli studijní návštěvě, měřeno dvakrát s odstupem 6 hodin navzdory aktivní léčbě hypertenze.
  • Testy jaterních funkcí dvakrát převyšují horní hranici normálu
  • Ženy s aktivní těžkou endometriózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Míra klinického těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rychlost doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute for Human Reproduction (IHR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

16. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IND 74,817

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antagonista GnRH (Cetrotide)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit