Antagonista de GnRH para preparar receptores para transferência de embriões
24 de maio de 2010 atualizado por: Institute for Human Reproduction (IHR)
Uso do Protocolo de Antagonista de GnRH (Cetrotide), em vez de Agonista, para Preparar Receptores para Transferência de Embriões
26% de todos os ciclos de ART realizados nos EUA em 2003 (dados do CDC) são transferências de embriões congelados (FET) e transferência de embriões resultantes de doação de óvulos (ED) para receptoras.
O protocolo típico usado para preparar um receptor para ET envolve agonista de GnRH (Lupron, Tap Pharmaceuticals) para regular negativamente o paciente.
Um antagonista de GnRH, como Cetrotide (EMD Serono), é comparável ao agonista de GnRH e aprovado pela FDA para prevenir a ovulação espontânea com o tratamento ART, e seu uso diminui significativamente o número de injeções que o paciente recebe com o tratamento.
A hipótese de trabalho para este estudo é que o antagonista de GnRH (Cetrotide) pode ser usado em vez de um agonista para obter uma regulação negativa eficaz nos ciclos FET e ED.
Presumivelmente, os pacientes irão preferir Cetrotide sobre Lupron por causa das injeções marcadamente menos necessárias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
130
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Institute for Human Reproduction (IHR)
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Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
- Institute for Human Reproduction (IHR)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- História de infertilidade antes da criopreservação dos embriões ou incapacidade de conceber a partir de seus próprios oócitos (com base na idade e/ou FSH sérico > 15 UI/L).
- Qualquer paciente que deseje engravidar como resultado da transferência de embriões congelados e descongelados gerados a partir de oócitos próprios ou de doadores.
- O sujeito está de boa saúde, conforme determinado pelo Investigador com base no histórico médico, exame físico e testes de triagem de laboratório.
- Um teste de gravidez negativo antes de iniciar o tratamento com estrogênios.
Critério de exclusão:
- Mulheres com histórico de doença hepática e/ou renal
- Hipertensão: pressão sistólica acima de 180 mm Hg ou pressão diastólica acima de 105 em qualquer visita do estudo, medida duas vezes com intervalo de 6 horas, apesar do tratamento ativo para hipertensão.
- Testes de função hepática de duas vezes do que o limite superior do normal
- Mulheres com endometriose severa ativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Taxa de Gravidez Clínica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Taxa de entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de abril de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
26 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2010
Última verificação
1 de maio de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IND 74,817
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