Antagonista GnRH do przygotowania biorców do transferu zarodków
24 maja 2010 zaktualizowane przez: Institute for Human Reproduction (IHR)
Zastosowanie protokołu z antagonistą GnRH (Cetrotide) zamiast agonisty do przygotowania biorców do transferu zarodków
26% wszystkich cykli ART wykonanych w USA w 2003 roku (dane CDC) to transfery zamrożonych zarodków (FET) oraz transfery zarodków powstałych w wyniku dawstwa komórek jajowych (ED) biorcom.
Typowy protokół stosowany do przygotowania biorcy do ET obejmuje agonistę GnRH (Lupron, Tap Pharmaceuticals) w celu obniżenia poziomu pacjenta.
Antagonista GnRH, taki jak Cetrotide (EMD Serono), jest porównywalny z agonistą GnRH i zatwierdzony przez FDA do zapobiegania spontanicznej owulacji podczas leczenia ART, a jego stosowanie znacznie zmniejsza liczbę wstrzyknięć, które pacjent otrzymuje podczas leczenia.
Hipotezą roboczą tego badania jest to, że antagonistę GnRH (Cetrotide) można zastosować zamiast agonisty, aby uzyskać skuteczną regulację w dół w cyklach FET i ED.
Przypuszczalnie pacjenci będą woleli Cetrotide od Lupronu ze względu na znacznie mniejszą liczbę wymaganych wstrzyknięć.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
130
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60657
- Institute for Human Reproduction (IHR)
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
- Institute for Human Reproduction (IHR)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia niepłodności przed kriokonserwacją zarodków lub niezdolność do poczęcia z własnych komórek jajowych (na podstawie wieku i/lub stężenia FSH w surowicy > 15 IU/l).
- Każda pacjentka pragnąca zajść w ciążę w wyniku przeniesienia zamrożonych-rozmrożonych zarodków uzyskanych z oocytów własnych lub dawcy.
- Badany jest w dobrym stanie zdrowia, co określił Badacz na podstawie wywiadu lekarskiego, badania fizykalnego i laboratoryjnych badań przesiewowych.
- Ujemny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia estrogenami.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety z historią chorób wątroby i / lub nerek
- Nadciśnienie: ciśnienie skurczowe powyżej 180 mm Hg lub ciśnienie rozkurczowe powyżej 105 podczas dowolnej wizyty w ramach badania, mierzone dwukrotnie w odstępie 6 godzin pomimo aktywnego leczenia nadciśnienia.
- Testy czynnościowe wątroby dwukrotnie przekraczające górną granicę normy
- Kobiety z czynną ciężką endometriozą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Kliniczny wskaźnik ciąż
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ocena dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 maja 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2010
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IND 74,817
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .