Antagonista de GnRH para preparar a los receptores para la transferencia de embriones
24 de mayo de 2010 actualizado por: Institute for Human Reproduction (IHR)
Uso del protocolo del antagonista de GnRH (Cetrotide), en lugar del agonista, para preparar a las receptoras para la transferencia de embriones
El 26% de todos los ciclos de TRA realizados en EE. UU. en 2003 (datos de los CDC) son transferencias de embriones congelados (FET) y transferencias de embriones resultantes de la donación de óvulos (ED) a las receptoras.
El protocolo típico que se usa para preparar a un receptor para la ET involucra un agonista de GnRH (Lupron, Tap Pharmaceuticals) para regular a la baja al paciente.
Un antagonista de la GnRH, como Cetrotide (EMD Serono), es comparable al agonista de la GnRH y está aprobado por la FDA para prevenir la ovulación espontánea con el tratamiento ART, y su uso reduce significativamente la cantidad de inyecciones que recibe la paciente con el tratamiento.
La hipótesis de trabajo de este estudio es que el antagonista de GnRH (Cetrotide) se puede usar en lugar de un agonista para lograr una regulación negativa efectiva en los ciclos FET y ED.
Presumiblemente, los pacientes preferirán Cetrotide a Lupron debido a que se requieren notablemente menos inyecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
130
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Institute for Human Reproduction (IHR)
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Oakbrook Terrace, Illinois, Estados Unidos, 60181
- Institute for Human Reproduction (IHR)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de infertilidad antes de la crioconservación de los embriones o incapacidad para concebir a partir de sus propios ovocitos (según la edad y/o una FSH sérica > 15 UI/L).
- Toda paciente que desee quedar embarazada como consecuencia de la transferencia de embriones congelados-descongelados generados a partir de ovocitos propios o de donante.
- El sujeto goza de buena salud según lo determinado por el investigador sobre la base del historial médico, el examen físico y las pruebas de detección de laboratorio.
- Una prueba de embarazo negativa antes de iniciar el tratamiento con estrógenos.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con antecedentes de enfermedad hepática y/o renal.
- Hipertensión: presión sistólica superior a 180 mm Hg o presión diastólica superior a 105 en cualquier visita del estudio, medida dos veces con 6 horas de diferencia a pesar del tratamiento activo para la hipertensión.
- Pruebas de función hepática de dos veces más que el límite superior de lo normal
- Mujeres con endometriosis severa activa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tasa de embarazo clínico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Cargo de entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilan Tur-Kaspa, MD, President and Medical Director, Institute for Human Reproduction (IHR) and Director, Clinical IVF-PGD Program, Reproductive Genetics Institute (RGI).
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2007
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de mayo de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2010
Última verificación
1 de mayo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IND 74,817
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