在宅ケアにおける脳卒中リハビリテーションへの学際的なチームアプローチ
2018年11月7日 更新者：Maureen Markle-Reid、McMaster University
脳卒中生存者とその介護者に対する専門的、統合的、学際的な地域リハビリテーションの受容性、安全性、効果と費用の比較
人口の高齢化が進み、脳卒中生存者の数が増加するにつれ、医療費を抑制しながら、脳卒中生存者とその介護者にリハビリのための在宅ケアサービスを提供する最適な方法を決定するための情報が必要となります。
このプロジェクトは、通常の在宅ケアサービスと比較して、在宅ケア環境における医療専門家による脳卒中リハビリテーションに対する協力的かつ専門的なチームアプローチの効果とコストを開発し、テストすることによって、この分野に取り組むことになる。
在宅ケア サービスを提供するこの方法の全体的な目標は、脳卒中生存者とその介護者の生活の質と機能を向上させ、将来の脳卒中を予防することであり、これにより医療システムの全体的なコストが削減されます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中はカナダにおける死亡原因の第 3 位であり、最も一般的な身体障害を引き起こす慢性疾患であると考えられています。 カナダでは毎年約 40,000 ～ 50,000 人が脳卒中を経験しており、そのうち約 80% が生存しています。 脳卒中を生き延びた人々の多くは完全に回復することはなく、重大な障害や障害が残り、12%から25%が最初の1年以内に再び脳卒中を発症します。 これは個人、家族、そして社会全体に大きな負担をもたらします。 脳卒中で入院した 100 人のうち 15 ～ 40 人が自宅に戻り、リハビリのために在宅介護サービスを必要とします。 脳卒中リハビリテーションは、脳卒中治療の重要な要素の 1 つです。 リハビリテーションの目標は、脳卒中生存者が身体的、社会的、感情的機能の最適なレベルに到達できるよう支援することです。
この研究から得られた情報は、在宅医療の実践、政策決定、在宅医療リソースの配分に情報を提供し、医療提供改革に国家的に貢献するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
101
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中またはTIAの診断が確認されている。
- トロント・セントラルCCACを通じて在宅ケア・サービス（理学療法、言語療法、作業療法、看護）を新たに紹介され、その対象となる人。
- 脳卒中後18ヶ月まで地域社会（施設の外）の自宅で生活している。
- 英語を話す
除外基準:
- インフォームド・コンセントを拒否する。
- 採用時に脳卒中後18か月以上。
- 英語の読み書きができず、適切な翻訳者もいません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：専門職間のチームアプローチ
実験グループの参加者は、専門サービスプロバイダー［コミュニティケアアクセスセンター（CCAC）ケアコーディネーター、正看護師、作業療法士、理学療法士、言語聴覚士、栄養士］と非専門サービスプロバイダー（個人）のチームから在宅ケアサービスを受けることになります。サポートワーカー）は、脳卒中ケアの経験と訓練を受けています。
このチームは、毎週のケースカンファレンス、書面による学際的なケア計画、および共同訪問を通じて、脳卒中リハビリテーションに対する包括的で調整された証拠に基づいたアプローチを提供します。
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2番目のグループの被験者は、専門サービスプロバイダー（CCACケアコーディネーター、正看護師、作業療法士、理学療法士、言語聴覚士、栄養士）と経験と経験のある非専門サービスプロバイダー（パーソナルサポートワーカー）のチームから在宅ケアサービスを受けます。脳卒中ケアの研修。
このチームは、毎週のケースカンファレンス、書面による学際的なケア計画、および共同訪問を通じて、脳卒中リハビリテーションに対する包括的で調整された証拠に基づいたアプローチを提供します。
他の名前：
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介入なし：通常の在宅介護サービス
対照群に割り当てられた参加者は、CCACが手配した標準的な在宅ケアサービスを受けた。
これらには、評価と地域機関への紹介に重点を置くCCACケースマネージャーによる日常的なフォローアップ、クライアントとの在宅評価を通じたケア計画の継続的なモニタリングと評価が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康関連の生活の質と機能の変化を測定するための、12 か月後の SF-36 身体機能スコアの値からベースラインの値を差し引いた値の間の変化
時間枠：ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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効果の主な尺度は、SF-36 身体機能スコアによって測定される、ベースラインから 12 か月までの健康関連の生活の質と機能の変化でした。
このサブスケールの可能なスコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
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ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストローク衝撃スケール - 16
時間枠：ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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SIS-16 は、脳卒中生存者、介護者、医療専門家にとって重要な健康関連の生活の質のいくつかの側面を評価します。
SIS-16 は、筋力、手の機能、可動性、日常生活活動/日常生活手段活動など、脳卒中の身体的側面をカバーする 16 項目で構成されています。
各項目には 1 (まったくできない) から 5 (まったく難しくない) までのスコアが割り当てられます。
個々の項目を合計すると合計スコア (16 ～ 80 の範囲) が得られ、スコアが高いほど健康関連の生活の質と機能のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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通常の生活への復帰指数
時間枠：ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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RNLI は全体的な機能状態を評価し、脳卒中生存者の自身の能力に対する認識と、身体的、社会的、心理的パフォーマンスの客観的な指標の両方を測定します。
RNLI は、移動能力、セルフケア能力、日常活動、レクリエーションおよび社会活動、家族の役割、個人的関係、自己表現および一般的な対処スキルの領域をカバーする 11 項目で構成されています。
各項目は 0 ～ 2 で採点されます。最小スコアは「0」、最大スコアは「22」です。
個々の項目を合計すると合計スコアが得られ、22 が最も高い社会復帰度を示します。
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ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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携帯用の短い精神状態アンケート。
時間枠：ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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10 項目の短いポータブル精神状態質問票 (SPMSQ) は、認知のスクリーニング、診断、評価に使用されます。
SPMSQ は短く、管理が容易で、脳卒中を含むさまざまな集団で設計、テスト、標準化、検証されています。
SPMSQ は 10 項目から構成されます。
個々の項目を合計すると、0 ～ 10 の範囲の合計スコアが得られます。エラーが 4 つを超える場合は、ある程度の知的障害があることを示します。
スコアが高いほど、障害は少なくなります。
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ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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うつ病スケール疫学研究センター (CES-D)
時間枠：ベースラインと 12 か月
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CES-D スケールは、現在の抑うつ症状の頻度を評価する 20 項目の自己申告式アンケートです。
合計スコアの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど憂鬱になります。
値は、12 か月データ (タイムポイント 2) の値を取得し、ベースライン データ (タイムポイント 1) から差し引くことによって決定されました。
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ベースラインと 12 か月
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パーソナル リソースに関するアンケート (PRQ85-パート 2)
時間枠：ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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PRQ85-パート 2 は、5 つの側面に沿って認識された社会的サポートを測定する 25 項目の尺度です。社会的統合;行動を育む機会。個人としての価値と役割の達成における安心感。情報的、感情的、物質的な支援が利用できるかどうか。
スコアの範囲は最小 25 から最大スコア 175 までです。スコアが高いほど、社会的サポートに対する認識が高いことを示します。
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ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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ケスラー - 10
時間枠：ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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Kessler-10 は、人が最近 4 週間に経験した可能性のある不安と抑うつ症状のレベルを評価します。
その主な強みは、不安や感情障害をスクリーニングする優れた能力です。
各項目には、5 (常に) から 1 (常になし) の範囲のスコアが割り当てられます。
これら 10 項目を合計して 10 ～ 50 の範囲のスコアが得られます。50 は不安またはうつ病性障害のリスクが高いことを示します。
これまでの研究では、不安症およびうつ病性障害の中リスクとして 16-29/50、高リスクとして 30-50/50 のカットオフ スコアが確立されています。
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ベースライン (ランダム化前) と 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD、McMaster University, School of Nursing
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2008年9月1日
研究の完了 (実際)
2008年9月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月7日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。