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Approccio di gruppo interdisciplinare alla riabilitazione dell'ictus nell'assistenza domiciliare

7 novembre 2018 aggiornato da: Maureen Markle-Reid, McMaster University

L'accettabilità comparativa, la sicurezza, gli effetti e la spesa della riabilitazione di comunità specializzata, integrata e interdisciplinare per i sopravvissuti all'ictus e i loro caregiver

Con l'invecchiamento della popolazione e l'aumento del numero di sopravvissuti all'ictus, sono necessarie informazioni per determinare il modo migliore di fornire servizi di assistenza domiciliare per la riabilitazione ai sopravvissuti all'ictus e ai loro caregiver, contenendo i costi dell'assistenza sanitaria. Questo progetto si occuperà di quest'area sviluppando e testando gli effetti ei costi di un approccio di squadra collaborativo e specializzato alla riabilitazione dell'ictus da parte di operatori sanitari, in un contesto di assistenza domiciliare, rispetto ai normali servizi di assistenza domiciliare. L'obiettivo generale di questo modo di fornire servizi di assistenza domiciliare è migliorare la qualità della vita e la funzione dei sopravvissuti all'ictus e dei loro caregiver e prevenire futuri ictus, il che ridurrà il costo complessivo per il sistema sanitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ictus è la terza principale causa di morte in Canada ed è considerata la condizione cronica invalidante più comune. Circa 40.000-50.000 persone in Canada subiscono un ictus ogni anno e circa l'80% di queste persone sopravvive. Molte di queste persone che sopravvivono a un ictus non si riprendono mai completamente e rimangono con menomazioni e disabilità significative, e dal 12% al 25% avrà un altro ictus entro il primo anno. Ciò si traduce in un onere significativo per gli individui, le famiglie e la società nel suo insieme. Su 100 persone ricoverate in ospedale per un ictus, 15-40 tornano a casa e richiedono servizi di assistenza domiciliare per la riabilitazione. La riabilitazione dell'ictus è una delle componenti chiave della cura dell'ictus. L'obiettivo della riabilitazione è aiutare i sopravvissuti all'ictus a raggiungere il loro livello ottimale di funzionalità fisica, sociale ed emotiva.

Le informazioni ottenute da questo studio saranno utilizzate per informare la pratica dell'assistenza domiciliare, le decisioni politiche e l'allocazione delle risorse per l'assistenza domiciliare e dare un contributo nazionale alla riforma dell'erogazione dell'assistenza sanitaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
        • School of Nursing, McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • confermata la diagnosi di ictus o TIA.
  • appena indirizzati e idonei per i servizi di assistenza domiciliare (fisioterapia, logopedia, terapia occupazionale, assistenza infermieristica) attraverso il Toronto Central CCAC.
  • vivere a casa nella comunità (al di fuori di un contesto istituzionale) fino a 18 mesi dopo l'ictus.
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • rifiutare di prestare il consenso informato.
  • più di 18 mesi dopo l'ictus al momento del reclutamento.
  • incapace di leggere/scrivere in inglese e non è disponibile un traduttore appropriato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Approccio di squadra interprofessionale
I partecipanti al gruppo sperimentale riceveranno servizi di assistenza domiciliare da un team di fornitori di servizi professionali [Community Care Access Center (CCAC) Care Coordinator, Registered Nurse, Occupational therapist, Fisioterapista, Logopedista, Nutrizionista] e fornitori di servizi non professionali (personale operatori di supporto) con esperienza e formazione nella cura dell'ictus. Il team fornirà un approccio completo, coordinato e basato sull'evidenza alla riabilitazione dell'ictus attraverso conferenze settimanali sui casi, un piano di assistenza interdisciplinare scritto e visite congiunte.
Altro: Approccio di squadra interprofessionale
I soggetti del secondo gruppo riceveranno servizi di assistenza domiciliare da un team di fornitori di servizi professionali (coordinatore dell'assistenza CCAC, infermiere registrato, terapista occupazionale, fisioterapista, logopedista, nutrizionista) e fornitori di servizi non professionali (operatori di supporto personale) con esperienza e formazione nella cura dell'ictus. Il team fornirà un approccio completo, coordinato e basato sull'evidenza alla riabilitazione dell'ictus attraverso conferenze settimanali sui casi, un piano di assistenza interdisciplinare scritto e visite congiunte.
Altri nomi:
  • Team Interdisciplinare di Riabilitazione dell'Ictus
Nessun intervento: Servizi abituali di assistenza domiciliare
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo hanno ricevuto servizi di assistenza domiciliare standard organizzati dal CCAC. Questi includono il follow-up di routine da parte del case manager del CCAC, il cui focus è sulla valutazione e il rinvio alle agenzie della comunità, e il monitoraggio e la valutazione continui del piano di cura attraverso la valutazione a domicilio con i clienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione tra il valore del punteggio della funzione fisica SF-36 a 12 mesi meno il valore al basale per misurare la variazione della qualità della vita e della funzione correlata alla salute
Lasso di tempo: Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi
La misura primaria dell'effetto era il cambiamento della qualità della vita correlata alla salute e del funzionamento dal basale a 12 mesi, come misurato dal punteggio del funzionamento fisico SF-36. La gamma di possibili punteggi per questa sottoscala è 0-100, con un punteggio più alto che indica uno stato di salute più favorevole.
Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'impatto del colpo - 16
Lasso di tempo: Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi
Il SIS-16 valuta diversi aspetti della qualità della vita correlata alla salute che sono importanti per i sopravvissuti all'ictus, gli operatori sanitari e gli operatori sanitari. Il SIS-16 è composto da 16 voci che coprono gli aspetti fisici dell'ictus, tra cui: forza, funzione della mano, mobilità e attività della vita quotidiana/attività strumentali della vita quotidiana. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio che va da 1 (non si può fare affatto) a 5 (per niente difficile). I singoli elementi si sommano per fornire un punteggio totale (intervallo da 16 a 80), con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di qualità della vita e funzionalità legate alla salute.
Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi
Reintegrazione all'indice di vita normale
Lasso di tempo: Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi
L'RNLI valuta lo stato funzionale globale e misura sia la percezione delle proprie capacità da parte dei sopravvissuti all'ictus sia gli indicatori oggettivi delle prestazioni fisiche, sociali e psicologiche. L'RNLI è composto da 11 item che coprono i domini della mobilità, delle capacità di cura di sé, delle attività quotidiane, delle attività ricreative e sociali, dei ruoli familiari e delle relazioni personali, della presentazione di sé e delle capacità generali di coping. Ogni elemento è valutato da 0 a 2. Il punteggio minimo è "0" e il punteggio massimo è "22". I singoli item si sommano per fornire un punteggio totale, dove 22 indica il più alto grado di reintegrazione.
Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi
Breve questionario portatile sullo stato mentale.
Lasso di tempo: Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi
Lo Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) di 10 voci viene utilizzato per lo screening, la diagnosi e la valutazione della cognizione. L'SPMSQ è breve, di facile somministrazione ed è stato progettato, testato, standardizzato e convalidato in una varietà di popolazioni, compreso l'ictus. L'SPMSQ è composto da 10 elementi. I singoli elementi si sommano per fornire un punteggio totale, che va da 0 a 10; con più di 4 errori che indicano un certo grado di compromissione intellettuale. Più alto è il punteggio, minore è la compromissione.
Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi
Centro per gli studi epidemiologici sulla scala della depressione (CES-D)
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
La scala CES-D è un questionario auto-riportato di 20 voci che valuta l'attuale frequenza dei sintomi depressivi. I punteggi totali possono variare da 0 a 60; più alto è il punteggio, più depresso. I valori sono stati determinati prendendo il valore dei dati di 12 mesi (Timepoint 2) e sottraendoli dai dati di riferimento (Timepoint 1).
Basale e 12 mesi
Questionario sulle risorse personali (PRQ85-Parte seconda)
Lasso di tempo: Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi
Il PRQ85-Part Two è una scala di 25 item che misura il sostegno sociale percepito lungo cinque dimensioni: disposizione per l'attaccamento/intimità; integrazione sociale; opportunità per nutrire il comportamento; rassicurazione del valore come individuo e nei risultati di ruolo; e la disponibilità di aiuto informativo, emotivo e materiale. I punteggi vanno da un minimo di 25 a un punteggio massimo di 175; un punteggio più alto indica una maggiore percezione del supporto sociale.
Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi
Kessler - 10
Lasso di tempo: Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi
Il Kessler-10 valuta il livello di ansia e sintomi depressivi che una persona potrebbe aver sperimentato nel periodo di quattro settimane più recente. Il suo principale punto di forza è una capacità superiore di schermare l'ansia e i disturbi affettivi. Ad ogni item viene assegnato un punteggio che va da 5 (sempre) a 1 (nessuna volta). Questi 10 elementi vengono sommati per dare punteggi compresi tra 10 e 50, dove 50 indica un alto rischio di ansia o disturbo depressivo. Precedenti studi hanno stabilito un punteggio limite di 16-29/50 per il rischio medio e di 30-50/50 per il rischio elevato di ansia e disturbi depressivi.
Basale (pre-randomizzazione) e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Heart and Stroke Foundation of Ontario
Toronto Central Community Care Access Centre
Greater Toronto Area Rehabilitation Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

20 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHE-78692

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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