- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00463229
Interdiszciplináris csapatszemléletű stroke-rehabilitáció az otthoni gondozásban
A stroke-túlélők és gondozóik speciális, integrált és interdiszciplináris közösségi rehabilitációjának összehasonlító elfogadhatósága, biztonsága, hatásai és költségei
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szélütés a harmadik vezető halálok Kanadában, és a leggyakoribb rokkantságot okozó krónikus állapotnak számít. Kanadában évente körülbelül 40 000-50 000 ember él át agyvérzést, és ezeknek az embereknek körülbelül 80%-a túléli. Sok ilyen ember, aki túléli a stroke-ot, soha nem gyógyul meg teljesen, és jelentős károsodásokkal és fogyatékosságokkal küzd, és 12-25%-uk újabb stroke-ot kap az első éven belül. Ez jelentős terhet ró az egyénekre, a családokra és a társadalom egészére. Minden 100 agyvérzés miatt kórházba került emberből 15-40 hazatér, és otthoni ápolást igényel rehabilitációja céljából. A stroke-rehabilitáció a stroke ellátás egyik kulcsfontosságú eleme. A rehabilitáció célja, hogy segítse a szélütést túlélőket, hogy elérjék optimális fizikai, szociális és érzelmi funkciójukat.
A tanulmányból nyert információkat az otthoni ápolás gyakorlatának, a szakpolitikai döntéseknek és az otthoni ápolási források elosztásának tájékoztatására, valamint az egészségügyi ellátás reformjához való nemzeti hozzájárulásra fogják felhasználni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- megerősítették a stroke vagy TIA diagnózisát.
- újonnan hivatkozott és otthoni ápolási szolgáltatásokra (fizioterápia, logopédiai terápia, foglalkozási terápia, ápolás) jogosult a Toronto Central CCAC-n keresztül.
- otthon, közösségben (intézményen kívül) élni a stroke utáni 18 hónapig.
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- megtagadja a tájékozott beleegyezés megadását.
- több mint 18 hónappal a stroke után a felvétel időpontjában.
- nem tud írni/olvasni angolul, és nem áll rendelkezésre megfelelő fordító.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Szakmaközi csapatmegközelítés
A kísérleti csoportban résztvevők otthoni ápolási szolgáltatásokat kapnak professzionális szolgáltatókból [Közösségi Care Access Center (CCAC) gondozási koordinátor, regisztrált ápolónő, foglalkozási terapeuta, gyógytornász, beszédnyelv-patológus, táplálkozási szakértő] és nem szakmai szolgáltatók (személyes) csapatától. támogató dolgozók) tapasztalattal és képzettséggel rendelkeznek a stroke ellátásban.
A csapat átfogó, koordinált és bizonyítékokon alapuló megközelítést biztosít a stroke-rehabilitációhoz heti esetkonferenciák, írásos interdiszciplináris gondozási terv és közös látogatások révén.
|
A második csoportba tartozó alany otthoni ápolási szolgáltatásokat kap professzionális szolgáltatók (CCAC gondozási koordinátor, bejegyzett ápolónő, foglalkozási terapeuta, gyógytornász, beszédpatológus, táplálkozási szakértő) és nem szakmai szolgáltatók (személyes segítő dolgozók) csapatától, akik rendelkeznek tapasztalattal és tapasztalattal. agyvérzés gondozási képzés.
A csapat átfogó, koordinált és bizonyítékokon alapuló megközelítést biztosít a stroke-rehabilitációhoz heti esetkonferenciák, írásos interdiszciplináris gondozási terv és közös látogatások révén.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Szokásos otthoni ápolási szolgáltatások
A kontrollcsoportba besorolt résztvevők a CCAC által szervezett standard otthoni gondozásban részesültek.
Ezek közé tartozik a CCAC esetmenedzserének rutinszerű nyomon követése, amelynek középpontjában az értékelés és a közösségi ügynökségekhez való utalás áll, valamint a gondozási terv folyamatos nyomon követése és értékelése az ügyfelekkel végzett otthoni értékelésen keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az SF-36 fizikai funkció pontszám 12 hónapos mínusz kiindulási érték között az egészséggel összefüggő életminőség és funkció változásának mérésére
Időkeret: Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
A hatás elsődleges mércéje az egészséggel összefüggő életminőség és működés változása volt a kiindulási értékről 12 hónapra, az SF-36 fizikai működési pontszámmal mérve.
Ezen alskálán a lehetséges pontszámok tartománya 0-100, a magasabb pontszám kedvezőbb egészségi állapotot jelez.
|
Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Löket-hatás skála - 16
Időkeret: Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
A SIS-16 az egészséggel összefüggő életminőség számos aspektusát értékeli, amelyek fontosak a stroke-ot túlélők, gondozók és egészségügyi szakemberek számára.
A SIS-16 16 elemből áll, amelyek lefedik a stroke fizikai aspektusait, beleértve az erőt, a kézműködést, a mobilitást és a mindennapi élet tevékenységeit/a mindennapi élet instrumentális tevékenységeit.
Minden elemhez 1-től (egyáltalán nem sikerült) 5-ig (egyáltalán nem nehéz) terjedő pontszámot rendelni.
Az egyes tételek összege adja az összpontszámot (16 és 80 között), a magasabb pontszámok pedig az egészséggel összefüggő életminőség és funkció magasabb szintjét jelzik.
|
Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
Reintegráció a normál életvitel indexébe
Időkeret: Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
Az RNLI felméri a globális funkcionális állapotot, és méri a stroke-túlélők saját képességeikről alkotott képét, valamint a fizikai, szociális és pszichológiai teljesítmény objektív mutatóit.
Az RNLI 11 elemből áll, amelyek a mobilitás, az öngondoskodási képességek, a napi tevékenységek, a szabadidős és szociális tevékenységek, a családi szerepek és a személyes kapcsolatok, az önismeret és az általános megküzdési készségek bemutatását fedik le.
Minden elemet 0-tól 2-ig értékelnek. A minimális pontszám "0", a maximális pontszám pedig "22".
Az egyes tételek összege adja az összpontszámot, a 22 pedig a reintegráció legmagasabb fokát jelzi.
|
Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
Rövid hordozható mentális állapot kérdőív.
Időkeret: Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
A 10 tételből álló Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) a kogníció szűrésére, diagnosztizálására és értékelésére szolgál.
Az SPMSQ rövid, könnyen beadható, és számos populációban, beleértve a stroke-ot is, tervezték, tesztelték, szabványosították és validálták.
Az SPMSQ 10 elemből áll.
Az egyes tételek összege adja a 0-10 közötti összpontszámot; 4-nél több hibával, ami valamilyen fokú értelmi fogyatékosságot jelez.
Minél magasabb a pontszám, annál kisebb a károsodás.
|
Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
Center for Epidemiological Studies in Depression Scale (CES-D)
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
|
A CES-D skála egy 20 tételből álló, önbevallásos kérdőív, amely felméri a depressziós tünetek aktuális gyakoriságát.
Az összpontszám 0 és 60 között lehet; minél magasabb a pontszám, annál depressziósabb.
Az értékeket úgy határoztuk meg, hogy a 12 hónapos adatok értékét vettük (2. idõpont) és kivontuk az alapadatokból (1. idõpont).
|
Alapállapot és 12 hónap
|
Személyes erőforrás-kérdőív (PRQ85 – Második rész)
Időkeret: Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
A PRQ85 második rész egy 25 tételből álló skála, amely öt dimenzió mentén méri az észlelt szociális támogatást: kötődés/intimitás biztosítása; társadalmi integráció; lehetőség a nevelő magatartásra; az egyén és a szerepteljesítmények értékének megerősítése; valamint az információs, érzelmi és anyagi segítség elérhetősége.
A pontszámok minimum 25-től 175-ig terjednek; a magasabb pontszám a társadalmi támogatottság nagyobb észlelését jelzi.
|
Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
Kessler - 10
Időkeret: Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
A Kessler-10 felméri a szorongás és a depressziós tünetek szintjét, amelyeket egy személy tapasztalhatott a legutóbbi négyhetes időszakban.
Fő erőssége a szorongásos és érzelmi zavarok kiszűrésének kiváló képessége.
Minden elemhez hozzárendelnek egy pontszámot, amely 5-től (mindig) 1-ig (egyik alkalommal sem) terjed.
Ezt a 10 tételt összeadva 10-50 közötti pontszámot kapunk, ahol az 50 a szorongás vagy a depressziós rendellenesség magas kockázatát jelzi.
Korábbi tanulmányok 16-29/50-es határértéket állapítottak meg a közepes kockázatra, és 30-50/50-et, mint a szorongásos és depressziós rendellenességek magas kockázatát.
|
Kiindulási (randomizálás előtti) és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHE-78692
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Szakmaközi csapatmegközelítés
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuBefejezveGerincvelő sérülésekÉsztország
-
University of Illinois at ChicagoToborzásMéhnyakrák | ViselkedésSzenegál
-
Duke UniversityMegszűnt
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)BefejezveDepresszió | A poszttraumás stressz zavarUkrajna
-
Xuanwu Hospital, BeijingThe Second Hospital of Hebei Medical University; The First Affiliated Hospital of... és más munkatársakIsmeretlenPosterior Compression Distraction Reduction Technique System in the Treatment of BI-AAD (PCDR-BIAAD)Atlantoaxiális diszlokációval kapcsolatos basilaris invaginációKína
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve2-es típusú diabéteszPulyka
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Cancer Institute (NCI); University of Pennsylvania; University of Alabama... és más munkatársakBefejezve
-
Clear Passage Therapies, IncMegszűntEndokrin rendszer betegségei | Meddőség | FSH hiperszekrécióEgyesült Államok