Tværfaglig teamtilgang til apopleksirehabilitering i hjemmeplejen
7. november 2018 opdateret af: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Den komparative acceptabilitet, sikkerhed, virkninger og omkostninger ved specialiseret, integreret og tværfaglig samfundsrehabilitering for slagtilfældeoverlevere og deres pårørende
Efterhånden som befolkningen ældes og antallet af apopleksioverlevere stiger, er der behov for information for at bestemme den bedste måde at tilbyde hjemmeplejeydelser til rehabilitering til apopleksioverlevere og deres pårørende, samtidig med at sundhedsudgifterne begrænses.
Dette projekt vil tage fat på dette område ved at udvikle og teste virkningerne og omkostningerne ved en samarbejdende og specialiseret teamtilgang til slagtilfælde-rehabilitering af sundhedspersonale i hjemmeplejen sammenlignet med sædvanlige hjemmeplejetjenester.
Det overordnede mål med denne måde at tilbyde hjemmepleje er at forbedre livskvaliteten og funktionen for slagtilfældeoverlevere og deres pårørende og forebygge fremtidige slagtilfælde, hvilket vil reducere de samlede omkostninger for sundhedsvæsenet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er den tredje hyppigste dødsårsag i Canada og anses for at være den mest almindelige invaliderende kroniske tilstand. Cirka 40.000 til 50.000 mennesker i Canada oplever et slagtilfælde hvert år, og omkring 80% af disse mennesker overlever. Mange af disse mennesker, der overlever et slagtilfælde, kommer sig aldrig helt og står tilbage med betydelige funktionsnedsættelser og handicap, og 12% til 25% vil få endnu et slagtilfælde inden for det første år. Dette resulterer i en betydelig byrde for enkeltpersoner, familier og samfundet som helhed. Af hver 100 personer, der er indlagt for et slagtilfælde, vender 15-40 hjem og har brug for hjemmepleje til genoptræning. Slagtilfælde-rehabilitering er en af nøglekomponenterne i apopleksibehandling. Målet med rehabilitering er at hjælpe patienter, der overlever slagtilfælde, til at nå sit optimale niveau af fysisk, social og følelsesmæssig funktion.
Information opnået fra denne undersøgelse vil blive brugt til at informere hjemmeplejepraksis, politiske beslutninger og allokering af hjemmeplejeressourcer og yde et nationalt bidrag til reformen af sundhedsydelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
101
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosen slagtilfælde eller TIA er blevet bekræftet.
- nyligt henvist til og berettiget til hjemmeplejetjenester (fysioterapi, talesprogterapi, ergoterapi, sygepleje) gennem Toronto Central CCAC.
- bor hjemme i samfundet (uden for institutionelle rammer) op til 18 måneder efter et slagtilfælde.
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- nægte at give informeret samtykke.
- mere end 18 måneder efter apopleksi på tidspunktet for rekruttering.
- ude af stand til at læse/skrive engelsk, og en passende oversætter er ikke tilgængelig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interprofessionel teamtilgang
Deltagerne i forsøgsgruppen vil modtage hjemmepleje fra et team af professionelle serviceudbydere [Community Care Access Center (CCAC) Care Coordinator, Registreret sygeplejerske, Ergoterapeut, Fysioterapeut, Tale- og Ernæringsekspert] og ikke-professionelle serviceudbydere (personlige). støttearbejdere) med erfaring og uddannelse i apopleksibehandling.
Teamet vil give en omfattende, koordineret og evidensbaseret tilgang til apopleksirehabilitering gennem ugentlige sagsmøder, en skriftlig tværfaglig plejeplan og fælles besøg.
|
Forsøgspersonen i den anden gruppe vil modtage hjemmepleje fra et team af professionelle serviceudbydere (CCAC Care Coordinator, Registreret Sygeplejerske, Ergoterapeut, Fysioterapeut, Tale- og Ernæringsekspert) og ikke-professionelle tjenesteydere (personlige støttemedarbejdere) med erfaring og uddannelse i slagtilfældebehandling.
Teamet vil give en omfattende, koordineret og evidensbaseret tilgang til apopleksirehabilitering gennem ugentlige sagsmøder, en skriftlig tværfaglig plejeplan og fælles besøg.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig hjemmepleje
Deltagere tildelt kontrolgruppen modtog standard hjemmepleje, arrangeret af CCAC.
Disse omfatter rutinemæssig opfølgning af CCAC-sagsbehandleren, hvis fokus er på vurdering og henvisning til lokale myndigheder, og løbende overvågning og evaluering af plejeplanen gennem intern vurdering med klienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring mellem værdien af SF-36 fysisk funktionsscore ved 12 måneder minus værdi ved baseline for at måle ændringen i sundhedsrelateret livskvalitet og funktion
Tidsramme: Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
Det primære mål for effekt var ændringen i sundhedsrelateret livskvalitet og funktion fra baseline til 12 måneder målt ved SF-36 fysisk funktionsscore.
Udvalget af mulige scores for denne underskala er 0-100, hvor en højere score indikerer en mere gunstig sundhedsstatus.
|
Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagpåvirkningsskala - 16
Tidsramme: Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
SIS-16 vurderer flere aspekter af sundhedsrelateret livskvalitet, som er vigtige for slagtilfældeoverlevere, plejere og sundhedspersonale.
SIS-16 består af 16 genstande, som dækker de fysiske aspekter af slagtilfælde, herunder: styrke, håndfunktion, mobilitet og dagligdags aktiviteter/instrumentelle aktiviteter i dagligdagen.
Hvert element tildeles en score fra 1 (kunne slet ikke) til 5 (ikke svært overhovedet).
De enkelte elementer giver en samlet score (spænder fra 16 til 80), hvor højere score indikerer højere niveauer af sundhedsrelateret livskvalitet og funktion.
|
Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
|
Reintegration til Normal Living Index
Tidsramme: Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
RNLI vurderer global funktionel status og måler både de slagtilfældeoverleveres opfattelse af deres egne evner og objektive indikatorer for fysisk, social og psykologisk ydeevne.
RNLI består af 11 punkter, som dækker områderne mobilitet, egenomsorgsevner, daglige aktiviteter, rekreative og sociale aktiviteter, familieroller og personlige relationer, præsentation af selv og generelle mestringsevner.
Hvert element bedømmes som 0 til 2. Minimumscore er "0" og maksimumscore er "22".
De enkelte elementer summeres til at give en samlet score, hvor 22 angiver den højeste grad af reintegration.
|
Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
|
Kort bærbart spørgeskema om mental status.
Tidsramme: Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
10-elements Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) bruges til screening, diagnose og vurdering af kognition.
SPMSQ er kort, let at administrere og er designet, testet, standardiseret og valideret i en række forskellige populationer, herunder slagtilfælde.
SPMSQ består af 10 elementer.
De enkelte elementer summerer til at give en samlet score, der spænder fra 0-10; med mere end 4 fejl, der indikerer en vis grad af intellektuel svækkelse.
Jo højere score, jo mindre forringelse.
|
Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
|
Center for Epidemiologiske Studier i Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
CES-D-skalaen er et 20-element, selvrapporteret spørgeskema, der vurderer den aktuelle hyppighed af depressive symptomer.
Samlet score kan variere fra 0 til 60; jo højere score, jo mere deprimeret.
Værdier blev bestemt ved at tage værdien af 12-måneders dataene (tidspunkt 2) og trække dem fra basisdataene (tidspunkt 1).
|
Baseline og 12 måneder
|
|
Spørgeskema til personlige ressourcer (PRQ85-Del 2)
Tidsramme: Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
PRQ85-Part Two er en skala med 25 punkter, der måler opfattet social støtte langs fem dimensioner: bestemmelse om tilknytning/intimitet; social integration; mulighed for plejende adfærd; sikkerhed for værdi som individ og i rollepræstationer; og tilgængeligheden af informativ, følelsesmæssig og materiel hjælp.
Scorer spænder fra et minimum på 25 til en maksimal score på 175; en højere score indikerer en større opfattelse af social støtte.
|
Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
|
Kessler - 10
Tidsramme: Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
Kessler-10 vurderer niveauet af angst og depressive symptomer, en person kan have oplevet i den seneste fire-ugers periode.
Dens vigtigste styrke er en overlegen evne til at screene for angst og affektive lidelser.
Hvert element tildeles en score fra 5 (hele tiden) til 1 (ingen af tiden).
Disse 10 punkter er summeret til at give scorer fra 10-50, hvor 50 indikerer høj risiko for angst eller depressiv lidelse.
Tidligere undersøgelser har etableret en cut-off score på 16-29/50 for middel risiko og 30-50/50 som høj risiko for angst og depressive lidelser.
|
Baseline (præ-randomisering) og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. april 2007
Først opslået (Skøn)
20. april 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. december 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHE-78692
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .