Monitieteinen tiimin lähestymistapa aivohalvauksen kuntoutukseen kotihoidossa
keskiviikko 7. marraskuuta 2018 päivittänyt: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän omaishoitajiensa erikoistuneen, integroidun ja monitieteisen yhteisökuntoutuksen vertailukelpoisuus, turvallisuus, vaikutukset ja kustannukset
Väestön ikääntyessä ja aivohalvauksesta selviytyneiden lukumäärän kasvaessa tarvitaan tietoa, jotta voidaan määrittää paras tapa tarjota kuntoutukseen tarkoitettuja kotihoitopalveluita aivohalvauksesta selviytyneille ja heidän omaishoitajilleen samalla, kun terveydenhuollon kustannukset pysyvät kurissa.
Tämä projekti käsittelee tätä aluetta kehittämällä ja testaamalla yhteistyöhön perustuvan ja erikoistuneen tiimilähestymistavan vaikutuksia terveydenhuollon ammattilaisten aivohalvauskuntoutukseen kotihoidossa verrattuna tavallisiin kotihoitopalveluihin.
Tämän kotihoidon tavan yleisenä tavoitteena on parantaa aivohalvauksesta selviytyneiden ja heidän hoitajiensa elämänlaatua ja toimintakykyä sekä ehkäistä tulevia aivohalvauksia, mikä vähentää terveydenhuoltojärjestelmän kokonaiskustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on Kanadan kolmanneksi yleisin kuolinsyy, ja sitä pidetään yleisimpänä vammauttavana kroonisena sairautena. Noin 40 000 - 50 000 ihmistä Kanadassa kokee aivohalvauksen vuosittain ja noin 80 % näistä ihmisistä selviää. Monet näistä aivohalvauksesta selviävistä ihmisistä eivät koskaan toivu täysin ja heillä on merkittäviä vammoja ja vammoja, ja 12–25 % saa toisen aivohalvauksen ensimmäisen vuoden aikana. Tämä aiheuttaa merkittävän taakan yksilöille, perheille ja koko yhteiskunnalle. Jokaisesta 100 aivohalvauksen vuoksi sairaalaan joutuneesta 15-40 palaa kotiin ja tarvitsee kotihoitoa kuntoutukseen. Aivohalvauksen kuntoutus on yksi aivohalvauksen hoidon avainkomponenteista. Kuntoutuksen tavoitteena on auttaa aivohalvauksesta selviytyneitä saavuttamaan optimaalinen fyysinen, sosiaalinen ja emotionaalinen toimintakykynsä.
Tutkimuksesta saatua tietoa hyödynnetään kotihoidon käytäntöjen, poliittisten päätösten ja kotihoidon resurssien kohdentamisessa sekä valtakunnallisessa panoksessa terveydenhuollon uudistamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivohalvauksen tai TIA:n diagnoosi on vahvistettu.
- äskettäin kutsuttuja ja oikeutettuja kotihoitopalveluihin (fysioterapia, puhekieliterapia, toimintaterapia, sairaanhoito) Toronto Central CCAC:n kautta.
- asuminen kotona yhteisössä (laitoksen ulkopuolella) enintään 18 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyä antamasta tietoista suostumusta.
- yli 18 kuukautta aivohalvauksen jälkeen rekrytointihetkellä.
- ei osaa lukea/kirjoittaa englantia, eikä sopivaa kääntäjää ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ammattilaisten välinen tiimilähestymistapa
Koeryhmän osallistujat saavat kotihoitopalveluja ammattipalveluntarjoajilta [Community Care Access Center (CCAC) hoitokoordinaattori, rekisteröity sairaanhoitaja, toimintaterapeutti, fysioterapeutti, puhekielen patologi, ravitsemusterapeutti] ja ei-ammattimaisilta palveluntarjoajilta (henkilökohtaisilta) tukityöntekijät), joilla on kokemusta ja koulutusta aivohalvauksen hoidosta.
Tiimi tarjoaa kattavan, koordinoidun ja näyttöön perustuvan lähestymistavan aivohalvauksen kuntoutukseen viikoittaisten tapauskonferenssien, kirjallisen monialaisen hoitosuunnitelman ja yhteisten vierailujen avulla.
|
Toisen ryhmän koehenkilöt saavat kotihoitopalveluita ammattitaitoisten palveluntarjoajien (CCAC:n hoitokoordinaattori, sairaanhoitaja, toimintaterapeutti, fysioterapeutti, puhekielen patologi, ravitsemusterapeutti) ja ei-ammattimaisten palveluntarjoajien (henkilökohtaiset tukityöntekijät), joilla on kokemusta ja kokemusta. aivohalvauksen hoidon koulutus.
Tiimi tarjoaa kattavan, koordinoidun ja näyttöön perustuvan lähestymistavan aivohalvauksen kuntoutukseen viikoittaisten tapauskonferenssien, kirjallisen monialaisen hoitosuunnitelman ja yhteisten vierailujen avulla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavalliset kotihoitopalvelut
Vertailuryhmään allokoidut osallistujat saivat CCAC:n järjestämiä kotihoitopalveluja.
Näitä ovat CCAC:n tapauspäällikön rutiiniseuranta, jonka pääpaino on arvioinnissa ja lähetyksessä yhteisön virastoille, sekä jatkuva hoitosuunnitelman seuranta ja arviointi kotiarvioinnin avulla asiakkaiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos SF-36:n fyysisen toiminnan pistemäärän arvon välillä 12 kuukaudessa miinus arvo lähtötilanteessa terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toiminnan muutoksen mittaamiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
Ensisijainen vaikutuksen mitta oli terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toimintakyvyn muutos lähtötasosta 12 kuukauteen mitattuna SF-36 fyysisen toimintakyvyn pistemäärällä.
Tämän ala-asteikon mahdollinen pistemäärä on 0–100, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suotuisampaa terveydentilaa.
|
Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskun vaikutusasteikko - 16
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
SIS-16 arvioi useita terveyteen liittyvän elämänlaadun näkökohtia, jotka ovat tärkeitä aivohalvauksesta selviytyneille, omaishoitajille ja terveydenhuollon ammattilaisille.
SIS-16 koostuu 16 osasta, jotka kattavat aivohalvauksen fyysiset näkökohdat, mukaan lukien voiman, käden toiminnan, liikkuvuuden ja päivittäisen elämän toiminnot / päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot.
Jokaiselle esineelle annetaan pisteet 1:stä (ei pystynyt tekemään ollenkaan) 5:een (ei ollenkaan vaikeaa).
Yksittäiset kohteet laskevat yhteen kokonaispistemäärän (vaihteluväli 16–80), ja korkeammat pisteet osoittavat terveyteen liittyvän elämänlaadun ja toiminnan korkeampaa tasoa.
|
Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
|
Paluu normaalielämän indeksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
RNLI arvioi globaalia toiminnallista tilaa ja mittaa sekä aivohalvauksesta selviytyneiden käsitystä omista kyvyistään että objektiivisia fyysisen, sosiaalisen ja psykologisen suorituskyvyn indikaattoreita.
RNLI koostuu 11 osasta, jotka kattavat liikkuvuuden, itsehoitokyvyt, päivittäiset toimet, virkistys- ja sosiaaliset toiminnot, perheroolit ja henkilökohtaiset suhteet, itsensä esittelyn ja yleiset selviytymistaidot.
Jokainen kohde pisteytetään 0-2. Minimipistemäärä on "0" ja maksimipistemäärä on "22".
Yksittäiset kohteet laskevat yhteen kokonaispistemäärän, ja 22 osoittaa korkeimman integroitumisen asteen.
|
Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
|
Lyhyt kannettava mielentilakysely.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
10-kohtaista Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) -kyselyä käytetään kognition seulomiseen, diagnoosiin ja arviointiin.
SPMSQ on lyhyt, helposti hallittava ja se on suunniteltu, testattu, standardoitu ja validoitu useille eri populaatioille, mukaan lukien aivohalvaus.
SPMSQ koostuu 10 tuotteesta.
Yksittäisten kohteiden summa antaa kokonaispistemäärän, joka vaihtelee välillä 0-10; yli 4 virhettä, jotka viittaavat jonkinasteiseen älylliseen heikkenemiseen.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän heikkenemistä.
|
Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies in Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
CES-D-asteikko on 20-kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi masennusoireiden tämänhetkistä esiintymistiheyttä.
Kokonaispisteet voivat vaihdella 0-60; mitä korkeampi pistemäärä, sitä masentuneempi.
Arvot määritettiin ottamalla 12 kuukauden datan arvo (aikapiste 2) ja vähentämällä ne perustiedoista (aikapiste 1).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Henkilökohtainen resurssikysely (PRQ85-Part Two)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
PRQ85-Part Two on 25 kohdan asteikko, joka mittaa koettua sosiaalista tukea viidellä ulottuvuudella: kiintymys/intiimiys; sosiaalinen integraatio; mahdollisuus hoitavaan käyttäytymiseen; varmistus arvokkuudesta yksilönä ja roolisaavutuksissa; sekä tiedollisen, tunneperäisen ja aineellisen avun saatavuus.
Pisteet vaihtelevat vähintään 25 pisteestä maksimipistemäärään 175; korkeampi pistemäärä osoittaa paremman käsityksen sosiaalisesta tuesta.
|
Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
|
Kessler - 10
Aikaikkuna: Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
Kessler-10 arvioi ahdistuneisuus- ja masennusoireita, joita henkilö on voinut kokea viimeisen neljän viikon aikana.
Sen tärkein vahvuus on ylivoimainen kyky seuloa ahdistusta ja mielialahäiriöitä.
Jokaiselle esineelle annetaan pisteet 5:stä (koko ajan) 1:een (ei koskaan).
Nämä 10 kohtaa lasketaan yhteen antamaan arvosanat välillä 10-50, jossa 50 tarkoittaa suurta ahdistuneisuus- tai masennushäiriön riskiä.
Aiemmat tutkimukset ovat vahvistaneet keskitason riskin raja-arvoksi 16-29/50 ja suureksi riskiksi ahdistuneisuus- ja masennushäiriöille 30-50/50.
|
Lähtötilanne (esatunnaistaminen) ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. helmikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHE-78692
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .