Междисциплинарный командный подход к реабилитации после инсульта в домашних условиях
7 ноября 2018 г. обновлено: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Сравнительная приемлемость, безопасность, эффекты и затраты на специализированную, комплексную и междисциплинарную общественную реабилитацию лиц, перенесших инсульт, и тех, кто за ними ухаживает
По мере старения населения и увеличения числа выживших после инсульта необходима информация для определения наилучшего способа предоставления услуг по уходу на дому для реабилитации пережившим инсульт и лицам, осуществляющим уход, при сдерживании расходов на здравоохранение.
Этот проект затронет эту область путем разработки и тестирования эффектов и затрат на совместный и специализированный командный подход к реабилитации после инсульта медицинскими работниками в условиях ухода на дому по сравнению с обычными услугами по уходу на дому.
Общая цель этого способа предоставления услуг по уходу на дому состоит в том, чтобы улучшить качество жизни и функции лиц, переживших инсульт, и тех, кто за ними ухаживает, а также предотвратить инсульты в будущем, что снизит общие расходы системы здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является третьей по значимости причиной смерти в Канаде и считается наиболее распространенным инвалидизирующим хроническим заболеванием. Приблизительно от 40 000 до 50 000 человек в Канаде ежегодно переносят инсульт, и около 80% из них выживают. Многие из этих людей, переживших инсульт, никогда полностью не выздоравливают и остаются со значительными нарушениями и инвалидностью, а от 12% до 25% перенесут повторный инсульт в течение первого года. Это ложится тяжелым бременем на отдельных лиц, семьи и общество в целом. Из каждых 100 человек, госпитализированных по поводу инсульта, 15-40 возвращаются домой и нуждаются в помощи на дому для реабилитации. Реабилитация после инсульта является одним из ключевых компонентов лечения инсульта. Целью реабилитации является помощь пережившим инсульт в достижении оптимального уровня физических, социальных и эмоциональных функций.
Информация, полученная в результате этого исследования, будет использоваться для обоснования практики ухода на дому, принятия политических решений и распределения ресурсов по уходу на дому, а также для внесения национального вклада в реформу системы здравоохранения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
101
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагноз инсульта или ТИА был подтвержден.
- недавно направленные и имеющие право на получение услуг по уходу на дому (физиотерапия, логопедия, трудотерапия, уход за больными) через Центральный CCAC Торонто.
- проживание дома в сообществе (за пределами учреждения) до 18 месяцев после инсульта.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- отказаться от информированного согласия.
- более 18 месяцев после инсульта на момент набора.
- не умеет читать/писать по-английски, а соответствующего переводчика нет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Межпрофессиональный командный подход
Участники экспериментальной группы будут получать услуги по уходу на дому от группы профессиональных поставщиков услуг [координатор по уходу в общественном центре доступа (CCAC), дипломированная медсестра, эрготерапевт, физиотерапевт, логопед, диетолог] и непрофессиональных поставщиков услуг (персональный персонал). вспомогательные работники) с опытом и подготовкой по оказанию помощи при инсульте.
Команда предоставит комплексный, скоординированный и основанный на фактических данных подход к реабилитации после инсульта посредством еженедельных совещаний по конкретным случаям, составления письменного междисциплинарного плана лечения и совместных посещений.
|
Субъект из второй группы будет получать услуги по уходу на дому от группы профессиональных поставщиков услуг (координатор по уходу CCAC, дипломированная медсестра, эрготерапевт, физиотерапевт, логопед, диетолог) и непрофессиональных поставщиков услуг (персональные работники поддержки) с опытом и обучение оказанию помощи при инсульте.
Команда предоставит комплексный, скоординированный и основанный на фактических данных подход к реабилитации после инсульта посредством еженедельных совещаний по конкретным случаям, составления письменного междисциплинарного плана лечения и совместных посещений.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Обычные услуги по уходу на дому
Участники, отнесенные к контрольной группе, получали стандартные услуги по уходу на дому, организованные CCAC.
К ним относятся обычное последующее наблюдение со стороны куратора CCAC, который занимается оценкой и направлением в общественные организации, а также постоянный мониторинг и оценка плана ухода посредством оценки на дому с клиентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница между значением показателя физической функции SF-36 через 12 месяцев и значением исходного уровня для измерения изменения качества жизни и функции, связанных со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
Первичной мерой эффекта было изменение связанного со здоровьем качества жизни и функционирования от исходного уровня до 12 месяцев, измеряемое по шкале физического функционирования SF-36.
Диапазон возможных баллов по этой подшкале составляет от 0 до 100, при этом более высокий балл указывает на более благоприятное состояние здоровья.
|
Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воздействия удара - 16
Временное ограничение: Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
SIS-16 оценивает несколько аспектов качества жизни, связанного со здоровьем, которые важны для лиц, перенесших инсульт, лиц, осуществляющих уход, и медицинских работников.
SIS-16 состоит из 16 пунктов, которые охватывают физические аспекты инсульта, включая: силу, функцию рук, подвижность и повседневную активность/инструментальную деятельность в повседневной жизни.
Каждому пункту присваивается балл от 1 (совсем не смог) до 5 (совсем не сложно).
Сумма отдельных пунктов дает общий балл (от 16 до 80), причем более высокие баллы указывают на более высокие уровни качества жизни и функционирования, связанные со здоровьем.
|
Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
|
Реинтеграция в индекс нормальной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
RNLI оценивает общее функциональное состояние и измеряет как восприятие пережившими инсульт собственных возможностей, так и объективные показатели физической, социальной и психологической работоспособности.
RNLI состоит из 11 пунктов, которые охватывают области мобильности, способности к самообслуживанию, повседневной деятельности, рекреационной и социальной деятельности, семейных ролей и личных отношений, презентации себя и общих навыков преодоления трудностей.
Каждый пункт оценивается от 0 до 2. Минимальный балл — «0», максимальный — «22».
Сумма отдельных пунктов дает общий балл, где 22 указывают на наивысшую степень реинтеграции.
|
Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
|
Краткий портативный опросник о психическом статусе.
Временное ограничение: Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
Краткий портативный опросник психического статуса (SPMSQ) из 10 пунктов используется для скрининга, диагностики и оценки когнитивных функций.
SPMSQ является коротким, простым в применении и был разработан, протестирован, стандартизирован и утвержден для различных групп населения, включая инсульт.
SPMSQ состоит из 10 пунктов.
Сумма отдельных пунктов дает общий балл в диапазоне от 0 до 10; с более чем 4 ошибками, указывающими на некоторую степень умственной отсталости.
Чем выше балл, тем меньше нарушений.
|
Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
|
Центр эпидемиологических исследований по шкале депрессии (CES-D)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
|
Шкала CES-D представляет собой опросник из 20 пунктов, который оценивает текущую частоту депрессивных симптомов.
Сумма баллов может варьироваться от 0 до 60; чем выше балл, тем больше депрессия.
Значения были определены путем взятия значения 12-месячных данных (момент времени 2) и вычитания их из исходных данных (момент времени 1).
|
Исходный уровень и 12 месяцев
|
|
Опросник личных ресурсов (PRQ85, часть вторая)
Временное ограничение: Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
PRQ85-Part Two представляет собой шкалу из 25 пунктов, которая измеряет воспринимаемую социальную поддержку по пяти параметрам: обеспечение привязанности/близости; социальная интеграция; возможность воспитывать поведение; уверенность в ценности как личности и в ролевых достижениях; доступность информационной, эмоциональной и материальной помощи.
Баллы варьируются от минимума 25 до максимума 175 баллов; более высокий балл указывает на большее восприятие социальной поддержки.
|
Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
|
Кесслер - 10
Временное ограничение: Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
Kessler-10 оценивает уровень тревоги и депрессивных симптомов, которые человек мог испытывать в течение последних четырех недель.
Его главная сила — превосходная способность выявлять тревогу и аффективные расстройства.
Каждому пункту присваивается оценка от 5 (все время) до 1 (никогда).
Эти 10 пунктов суммируются, чтобы получить баллы от 10 до 50, где 50 указывает на высокий риск тревожного или депрессивного расстройства.
Предыдущие исследования установили предельный балл 16-29/50 для среднего риска и 30-50/50 для высокого риска тревожных и депрессивных расстройств.
|
Исходный уровень (до рандомизации) и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 апреля 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 апреля 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 апреля 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHE-78692
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .