Enfoque de equipo interdisciplinario para la rehabilitación del accidente cerebrovascular en la atención domiciliaria
7 de noviembre de 2018 actualizado por: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Aceptabilidad, seguridad, efectos y gastos comparativos de la rehabilitación comunitaria especializada, integrada e interdisciplinaria para sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cuidadores
A medida que la población envejece y aumenta el número de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, se necesita información para determinar la mejor manera de brindar servicios de atención domiciliaria para la rehabilitación de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cuidadores, al mismo tiempo que se reducen los costos de atención médica.
Este proyecto abordará esta área desarrollando y probando los efectos y costos de un enfoque de equipo colaborativo y especializado para la rehabilitación del accidente cerebrovascular por parte de profesionales de la salud, en un entorno de atención domiciliaria, en comparación con los servicios habituales de atención domiciliaria.
El objetivo general de esta forma de brindar servicios de atención domiciliaria es mejorar la calidad de vida y el funcionamiento de los sobrevivientes de un accidente cerebrovascular y sus cuidadores y prevenir futuros accidentes cerebrovasculares, lo que reducirá el costo general para el sistema de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la tercera causa principal de muerte en Canadá y se considera la afección crónica incapacitante más común. Aproximadamente 40.000 a 50.000 personas en Canadá experimentan un accidente cerebrovascular cada año y alrededor del 80% de estas personas sobreviven. Muchas de estas personas que sobreviven a un accidente cerebrovascular nunca se recuperan por completo y quedan con importantes impedimentos y discapacidades, y entre el 12 % y el 25 % sufrirán otro accidente cerebrovascular durante el primer año. Esto resulta en una carga significativa para las personas, las familias y la sociedad en su conjunto. De cada 100 personas que son hospitalizadas por un accidente cerebrovascular, 15-40 regresan a casa y requieren servicios de atención domiciliaria para su rehabilitación. La rehabilitación del accidente cerebrovascular es uno de los componentes clave de la atención del accidente cerebrovascular. El objetivo de la rehabilitación es ayudar a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares a alcanzar su nivel óptimo de función física, social y emocional.
La información obtenida de este estudio se utilizará para informar la práctica de atención domiciliaria, las decisiones de políticas y la asignación de recursos de atención domiciliaria y hacer una contribución nacional a la reforma de la prestación de atención médica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
101
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- se ha confirmado el diagnóstico de ictus o AIT.
- Recién remitidos y elegibles para servicios de atención domiciliaria (fisioterapia, terapia del habla y lenguaje, terapia ocupacional, enfermería) a través de Toronto Central CCAC.
- vivir en casa en la comunidad (fuera de un entorno institucional) hasta 18 meses después del accidente cerebrovascular.
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- negarse a dar el consentimiento informado.
- más de 18 meses después del accidente cerebrovascular en el momento del reclutamiento.
- incapaz de leer/escribir en inglés y no hay un traductor adecuado disponible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Enfoque de equipo interprofesional
Los participantes en el grupo experimental recibirán servicios de atención domiciliaria de un equipo de proveedores de servicios profesionales [Coordinador de atención del Centro de Acceso a la Atención Comunitaria (CCAC), enfermera registrada, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta, patólogo del habla y lenguaje, nutricionista] y proveedores de servicios no profesionales (personal trabajadores de apoyo) con experiencia y formación en la atención del ictus.
El equipo proporcionará un enfoque integral, coordinado y basado en la evidencia para la rehabilitación del accidente cerebrovascular a través de conferencias semanales sobre el caso, un plan de atención interdisciplinario por escrito y visitas conjuntas.
|
El sujeto del segundo grupo recibirá servicios de atención domiciliaria de un equipo de proveedores de servicios profesionales (coordinador de atención de CCAC, enfermera registrada, terapeuta ocupacional, fisioterapeuta, patólogo del habla y lenguaje, nutricionista) y proveedores de servicios no profesionales (trabajadores de apoyo personal) con experiencia y formación en atención al ictus.
El equipo proporcionará un enfoque integral, coordinado y basado en la evidencia para la rehabilitación del accidente cerebrovascular a través de conferencias semanales sobre el caso, un plan de atención interdisciplinario por escrito y visitas conjuntas.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Servicios habituales de atención domiciliaria
Los participantes asignados al grupo de control recibieron servicios estándar de atención domiciliaria organizados por la CCAC.
Estos incluyen el seguimiento de rutina por parte del administrador de casos de CCAC, cuyo enfoque es la evaluación y la derivación a agencias comunitarias, y el monitoreo y la evaluación continuos del plan de atención a través de la evaluación en el hogar con los clientes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio entre el valor de la puntuación de la función física del SF-36 a los 12 meses menos el valor inicial para medir el cambio en la función y la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
La principal medida del efecto fue el cambio en la calidad de vida relacionada con la salud y el funcionamiento desde el inicio hasta los 12 meses, medido por la puntuación de funcionamiento físico SF-36.
El rango de puntajes posibles para esta subescala es de 0 a 100, donde un puntaje más alto indica un estado de salud más favorable.
|
Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular - 16
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
El SIS-16 evalúa varios aspectos de la calidad de vida relacionada con la salud que son importantes para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares, los cuidadores y los profesionales de la salud.
El SIS-16 consta de 16 elementos que cubren los aspectos físicos del accidente cerebrovascular, incluidos: fuerza, función de la mano, movilidad y actividades de la vida diaria/actividades instrumentales de la vida diaria.
A cada elemento se le asigna una puntuación que va de 1 (no se puede hacer nada) a 5 (nada difícil).
Los elementos individuales se suman para proporcionar una puntuación total (rango de 16 a 80), donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de calidad de vida y función relacionadas con la salud.
|
Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
|
Índice de Reintegración a la Vida Normal
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
El RNLI evalúa el estado funcional global y mide tanto las percepciones de los supervivientes de un ictus sobre sus propias capacidades como indicadores objetivos del rendimiento físico, social y psicológico.
El RNLI consta de 11 ítems que cubren los dominios de movilidad, habilidades de autocuidado, actividades diarias, actividades recreativas y sociales, roles familiares y relaciones personales, presentación de uno mismo y habilidades generales de afrontamiento.
Cada elemento se puntúa de 0 a 2. La puntuación mínima es "0" y la puntuación máxima es "22".
Los ítems individuales se suman para proporcionar una puntuación total, con 22 indicando el grado más alto de reintegración.
|
Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
|
Cuestionario de estado mental portátil corto.
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
El cuestionario de estado mental portátil corto de 10 elementos (SPMSQ) se utiliza para la detección, el diagnóstico y la evaluación de la cognición.
El SPMSQ es corto, fácil de administrar y ha sido diseñado, probado, estandarizado y validado en una variedad de poblaciones, incluido el accidente cerebrovascular.
El SPMSQ consta de 10 ítems.
La suma de los elementos individuales proporciona una puntuación total, que oscila entre 0 y 10; con más de 4 errores que indican algún grado de discapacidad intelectual.
A mayor puntuación, menor deterioro.
|
Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
|
Centro de Estudios Epidemiológicos en Escala de Depresión (CES-D)
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
|
La escala CES-D es un cuestionario autoadministrado de 20 ítems que evalúa la frecuencia actual de síntomas depresivos.
Las puntuaciones totales pueden oscilar entre 0 y 60; cuanto mayor sea la puntuación, más deprimido.
Los valores se determinaron tomando el valor de los datos de 12 meses (Punto de tiempo 2) y restándolos de los datos de referencia (Punto de tiempo 1).
|
Línea base y 12 meses
|
|
Cuestionario de Recursos Personales (PRQ85-Parte Dos)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
El PRQ85-Part Two es una escala de 25 ítems que mide el apoyo social percibido a lo largo de cinco dimensiones: disposición para el apego/intimidad; integración social; oportunidad para fomentar el comportamiento; reafirmación del valor como individuo y en los logros del rol; y la disponibilidad de ayuda informativa, emocional y material.
Las puntuaciones van desde un mínimo de 25 hasta una puntuación máxima de 175; una puntuación más alta indica una mayor percepción de apoyo social.
|
Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
|
Kessler - 10
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
El Kessler-10 evalúa el nivel de ansiedad y síntomas depresivos que una persona puede haber experimentado en el período más reciente de cuatro semanas.
Su principal fortaleza es una capacidad superior para detectar trastornos de ansiedad y afectivos.
A cada elemento se le asigna una puntuación que va de 5 (siempre) a 1 (nunca).
Estos 10 ítems se suman para dar puntajes que van de 10 a 50, donde 50 indica un alto riesgo de ansiedad o trastorno depresivo.
Estudios previos han establecido una puntuación de corte de 16-29/50 para riesgo medio y de 30-50/50 para riesgo alto para trastornos de ansiedad y depresión.
|
Línea de base (pre-aleatorización) y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de abril de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHE-78692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .