Interdyscyplinarne podejście zespołowe do rehabilitacji poudarowej w opiece domowej
7 listopada 2018 zaktualizowane przez: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Porównawcza dopuszczalność, bezpieczeństwo, efekty i koszty specjalistycznej, zintegrowanej i interdyscyplinarnej rehabilitacji środowiskowej osób po udarze mózgu i ich opiekunów
Wraz ze starzeniem się społeczeństwa i wzrostem liczby osób, które przeżyły udar mózgu, potrzebne są informacje, aby określić najlepszy sposób świadczenia usług opieki domowej w celu rehabilitacji osób po udarze mózgu i ich opiekunów, przy jednoczesnym ograniczeniu kosztów opieki zdrowotnej.
Ten projekt zajmie się tym obszarem poprzez opracowanie i przetestowanie efektów i kosztów wspólnego i wyspecjalizowanego podejścia zespołowego do rehabilitacji po udarze przez pracowników służby zdrowia w warunkach opieki domowej w porównaniu ze zwykłymi usługami opieki domowej.
Ogólnym celem tego sposobu świadczenia usług opieki domowej jest poprawa jakości życia i funkcjonowania osób po udarze mózgu i ich opiekunów oraz zapobieganie udarom w przyszłości, co zmniejszy całkowity koszt systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Udar jest trzecią najczęstszą przyczyną śmierci w Kanadzie i jest uważany za najczęstszą przewlekłą chorobę powodującą niepełnosprawność. Każdego roku około 40 000 do 50 000 osób w Kanadzie doświadcza udaru, a około 80% z nich przeżywa. Wiele z tych osób, które przeżyły udar, nigdy w pełni nie wraca do zdrowia i pozostaje z poważnymi upośledzeniami i niepełnosprawnościami, a 12% do 25% dozna kolejnego udaru w ciągu pierwszego roku. Powoduje to znaczne obciążenie dla jednostek, rodzin i społeczeństwa jako całości. Na każde 100 osób hospitalizowanych z powodu udaru 15-40 wraca do domu i wymaga opieki domowej w celu rehabilitacji. Rehabilitacja poudarowa jest jednym z kluczowych elementów leczenia udaru. Celem rehabilitacji jest pomoc osobom po udarze mózgu w osiągnięciu optymalnego poziomu ich funkcji fizycznych, społecznych i emocjonalnych.
Informacje uzyskane z tego badania zostaną wykorzystane do informowania o praktyce opieki domowej, decyzjach politycznych i alokacji zasobów opieki domowej oraz wniesienia krajowego wkładu w reformę świadczenia opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- School of Nursing, McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- potwierdzono rozpoznanie udaru mózgu lub TIA.
- nowo skierowani i kwalifikujący się do usług opieki domowej (fizjoterapia, terapia mowy, terapia zajęciowa, pielęgniarstwo) za pośrednictwem Toronto Central CCAC.
- życie w domu w społeczności (poza środowiskiem instytucjonalnym) do 18 miesięcy po udarze.
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- odmówić wyrażenia świadomej zgody.
- ponad 18 miesięcy po udarze w momencie rekrutacji.
- nie potrafi czytać/pisać po angielsku, a odpowiedni tłumacz nie jest dostępny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Międzyzawodowe podejście zespołowe
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają usługi opieki domowej od zespołu profesjonalnych usługodawców [koordynator opieki Community Care Access Centre (CCAC), dyplomowana pielęgniarka, terapeuta zajęciowy, fizjoterapeuta, logopeda, dietetyk] oraz nieprofesjonalnych usługodawców (osobistych pracowników pomocniczych) z doświadczeniem i przeszkoleniem w opiece nad udarem mózgu.
Zespół zapewni kompleksowe, skoordynowane i oparte na dowodach podejście do rehabilitacji po udarze poprzez cotygodniowe konferencje dotyczące przypadków, pisemny interdyscyplinarny plan opieki i wspólne wizyty.
|
Podmiot z drugiej grupy otrzyma usługi opieki domowej od zespołu profesjonalnych usługodawców (Koordynator Opieki CCAC, Dyplomowana Pielęgniarka, Terapeuta Zajęciowy, Fizjoterapeuta, Logopeda, Dietetyk) oraz usługodawców nieprofesjonalnych (pracownicy wsparcia osobistego) z doświadczeniem i szkolenie z zakresu leczenia udaru mózgu.
Zespół zapewni kompleksowe, skoordynowane i oparte na dowodach podejście do rehabilitacji po udarze poprzez cotygodniowe konferencje dotyczące przypadków, pisemny interdyscyplinarny plan opieki i wspólne wizyty.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zwykłe usługi opieki domowej
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej otrzymywali standardowe usługi opieki domowej organizowane przez CCAC.
Obejmują one rutynowe działania następcze kierownika sprawy CCAC, który koncentruje się na ocenie i skierowaniu do agencji społecznych oraz bieżące monitorowanie i ocena planu opieki poprzez ocenę w domu z klientami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana między wartością wyniku funkcji fizycznych SF-36 po 12 miesiącach minus wartość wyjściowa w celu zmierzenia zmiany jakości życia i funkcjonowania związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
Podstawową miarą efektu była zmiana związanej ze zdrowiem jakości życia i funkcjonowania od wartości początkowej do 12 miesięcy, mierzona za pomocą skali sprawności fizycznej SF-36.
Zakres możliwych wyników dla tej podskali wynosi od 0 do 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na korzystniejszy stan zdrowia.
|
Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wpływu udaru - 16
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
SIS-16 ocenia kilka aspektów jakości życia związanej ze zdrowiem, które są ważne dla osób po udarze mózgu, opiekunów i pracowników służby zdrowia.
SIS-16 składa się z 16 elementów, które obejmują fizyczne aspekty udaru mózgu, w tym: siłę, funkcje ręki, mobilność oraz codzienne czynności życiowe/instrumentalne czynności życia codziennego.
Każdej pozycji przypisuje się ocenę w zakresie od 1 (w ogóle nie można tego zrobić) do 5 (w ogóle nie jest trudne).
Suma poszczególnych pozycji daje łączny wynik (zakres od 16 do 80), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom jakości życia i funkcjonowania związanej ze zdrowiem.
|
Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
|
Indeks reintegracji do normalnego życia
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
RNLI ocenia ogólny stan funkcjonalny i mierzy zarówno postrzeganie własnych możliwości przez osoby po udarze, jak i obiektywne wskaźniki sprawności fizycznej, społecznej i psychicznej.
RNLI składa się z 11 pozycji, które obejmują dziedziny mobilności, zdolności samoopieki, codziennych czynności, zajęć rekreacyjnych i społecznych, ról rodzinnych i relacji osobistych, prezentacji siebie i ogólnych umiejętności radzenia sobie.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2. Minimalny wynik to „0”, a maksymalny wynik to „22”.
Suma poszczególnych pozycji daje łączny wynik, przy czym 22 oznacza najwyższy stopień reintegracji.
|
Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
|
Krótki przenośny kwestionariusz stanu psychicznego.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
10-itemowy Krótki Przenośny Kwestionariusz Stanu Psychicznego (SPMSQ) służy do badań przesiewowych, diagnozowania i oceny funkcji poznawczych.
SPMSQ jest krótki, łatwy w stosowaniu i został zaprojektowany, przetestowany, wystandaryzowany i zatwierdzony w różnych populacjach, w tym po udarze.
SPMSQ składa się z 10 pozycji.
Suma poszczególnych pozycji daje łączny wynik w zakresie od 0 do 10; z więcej niż 4 błędami wskazującymi na pewien stopień upośledzenia umysłowego.
Im wyższy wynik, tym mniejsze upośledzenie.
|
Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych w Skali Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Skala CES-D to 20-itemowy, samoopisowy kwestionariusz oceniający aktualną częstość występowania objawów depresyjnych.
Suma punktów może wynosić od 0 do 60; im wyższy wynik, tym bardziej przygnębiony.
Wartości zostały określone poprzez odjęcie wartości danych z 12 miesięcy (punkt czasowy 2) od danych wyjściowych (punkt czasowy 1).
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz zasobów osobistych (PRQ85 – część druga)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
PRQ85-część druga to 25-punktowa skala, która mierzy postrzegane wsparcie społeczne w pięciu wymiarach: zapewnianie przywiązania/intymności; integracja społeczna; okazja do zachowania wychowawczego; zapewnienie wartości jako jednostki i osiągnięć w roli; oraz dostępność pomocy informacyjnej, emocjonalnej i materialnej.
Wyniki wahają się od minimum 25 do maksymalnego wyniku 175; wyższy wynik wskazuje na większe postrzeganie wsparcia społecznego.
|
Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
|
Kesslera - 10
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
Kessler-10 ocenia poziom objawów lękowych i depresyjnych, jakich dana osoba mogła doświadczyć w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Jego główną zaletą jest doskonała zdolność do wykrywania lęków i zaburzeń afektywnych.
Każdemu elementowi przypisywana jest ocena w zakresie od 5 (zawsze) do 1 (żadny czas).
Te 10 pozycji sumuje się, dając wyniki w zakresie od 10 do 50, gdzie 50 wskazuje na wysokie ryzyko zaburzeń lękowych lub depresyjnych.
Wcześniejsze badania ustaliły punkt odcięcia 16-29/50 dla średniego ryzyka i 30-50/50 dla wysokiego ryzyka zaburzeń lękowych i depresyjnych.
|
Linia bazowa (przed randomizacją) i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen Markle-Reid, RN MScN PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 kwietnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2018
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHE-78692
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .